- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03950193
Wcześniactwo i zaangażowanie rodziców w opiekę nad rozwojem dziecka (parentpart)
Związek między obecnością a udziałem rodziców w opiece okołoporodowej a profilem psychiatrycznym dziecka w 24. miesiącu po porodzie przedwczesnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: dziecko urodzone bardzo przedwcześnie między 27 a 31 tygodniem ciąży + 6 dni dziecko objęte opieką oddziału intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Reims przez co najmniej 3 tygodnie dziecko w wieku 24 miesięcy (+/- 2 miesiące) posiadacze praw rodzicielskich mają ukończone 18 lat osoby posiadające władzę rodzicielską umieją mówić, czytać i pisać po francusku osoby posiadające władzę rodzicielską wyrażają zgodę na udział w badaniu
kryteria wyłączenia :
- dziecko ma poważną patologię (nieprawidłowy rezonans magnetyczny mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wcześniak
Dzieci przedwcześnie urodzone oceniane podczas konsultacji kontrolnej po 24 miesiącach
|
Lista kontrolna zachowania dziecka.
Ten test, wypełniany przez rodziców i składający się z 52 pytań, ma na celu przeszukiwanie dzieci z grupy wysokiego ryzyka pod kątem problemów emocjonalnych, zaburzeń nastroju, niepokoju, wszechobecnych problemów rozwojowych, deficytu uwagi i nadpobudliwości, reakcji antonimicznych (sprzeciw, prowokacja) i problemów ze snem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ten test, wypełniany przez rodziców i składający się z 52 pytań, ma na celu przeszukiwanie dzieci z grupy wysokiego ryzyka pod kątem problemów emocjonalnych, zaburzeń nastroju, niepokoju, wszechobecnych problemów rozwojowych, deficytu uwagi i nadpobudliwości, reakcji antonimicznych (sprzeciw, prowokacja) i problemów ze snem.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO19055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .