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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03950193
미숙아 및 아동 발달 관리에 대한 부모의 참여 (parentpart)
2022년 11월 22일 업데이트: CHU de Reims
조산 후 24개월의 주산기 관리 및 아동 정신과 프로필에 대한 존재와 부모의 참여 사이의 연관성
이 연구의 목적은 24개월 아동의 주산기 관리 및 정신 발달에 대한 존재와 부모의 참여 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 선진국과 마찬가지로 지난 몇 년 동안 조산율이 증가하고 있습니다.
조산은 특히 스트레스가 많은 출산입니다.
만삭아보다 조산아에서 부모의 스트레스 수준이 더 큰 것으로 알려져 있다.
조산의 신경 발달 결과는 중요합니다.
미숙아와 과잉 행동, 부주의, 정서적 문제, 행동 장애, 자폐 장애 및 사회적 어려움과 같은 정신 장애의 발병 사이에 가능한 연관성이 나타났습니다.
입원 기간 동안 부모의 존재, 안아주기, 피부 대 피부가 아이의 스트레스를 줄여줌으로써 아이의 운동 발달과 심리적 안녕에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아
설명
포함기준 : 재태연령 27주에서 31주 사이에 매우 조산아로 태어난 아이 + 6일 랭스 대학 병원 중환자실에서 최소 3주 동안 담당한 아이 24개월(+/- 2개월)된 아이 권한자는 18세 이상입니다. 친권자는 프랑스어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다. 친권자는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준 :
- 아이가 심각한 병리를 가지고 있음(비정상적인 뇌 MRI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
24개월 추적 상담 동안 평가된 미숙아
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아동 행동 체크리스트.
부모가 완료하고 52개의 질문으로 구성된 이 테스트는 정서 문제, 기분 장애, 불안, 전반적인 발달 문제, 주의력 결핍 및 과잉 행동, 반의어 반응(반대, 도발) 및 수면 문제에 대한 고위험 아동을 선별하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트
기간: 0일
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부모가 완료하고 52개의 질문으로 구성된 이 테스트는 정서 문제, 기분 장애, 불안, 전반적인 발달 문제, 주의력 결핍 및 과잉 행동, 반의어 반응(반대, 도발) 및 수면 문제에 대한 고위험 아동을 선별하도록 설계되었습니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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