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儿童发育护理中的早产和父母参与 (parentpart)

2022年11月22日 更新者:CHU de Reims

早产后 24 个月时父母参与围产期护理和儿童精神病学概况之间的关联

该研究的目的是评估围产期护理的存在和父母参与与孩子 24 个月时的心理发育之间的关系

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与发达国家一样,在法国,早产率在过去几年一直在上升。 早产是一种压力特别大的分娩。 人们认识到,与足月分娩相比,早产时父母的压力水平更大。 早产的神经发育后果很重要。 早产与精神障碍(例如多动症、注意力不集中、情绪问题、品行障碍、自闭症和社交困难)的发作之间可能存在关联。 已经表明,在住院期间父母在场、抱着和皮肤接触将通过减轻孩子的压力而有益于孩子的运动发育和心理健康。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

早产儿

描述

纳入标准:在 27 至 31 周胎龄 + 6 天之间极早产的孩子在兰斯大学医院的重症监护室负责至少 3 周的孩子 24 个月(+/- 2 个月) 持有父母权威多于 18 岁 父母权威的持有者 知道如何说、读和写法语 父母权威的持有者同意参加研究

排除标准 :

- 孩子有严重的病理学(脑部 MRI 异常)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早产儿
早产儿在 24 个月的后续咨询中接受评估
儿童行为清单。 该测试由家长完成并包含 52 个问题,旨在筛查存在情绪问题、情绪障碍、焦虑、普遍发育问题、注意力缺陷和多动症、反义反应(反对、挑衅)和睡眠问题的高危儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表
大体时间:第 0 天
该测试由家长完成并包含 52 个问题,旨在筛查存在情绪问题、情绪障碍、焦虑、普遍发育问题、注意力缺陷和多动症、反义反应(反对、挑衅)和睡眠问题的高危儿童。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月19日

初级完成 (实际的)

2021年3月19日

研究完成 (实际的)

2021年3月19日

研究注册日期

首次提交

2019年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月14日

首次发布 (实际的)

2019年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月22日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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