Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmaturitet og forældreinddragelse i børns udviklingspleje (parentpart)

22. november 2022 opdateret af: CHU de Reims

Sammenhæng mellem nærvær og forældredeltagelse i perinatal pleje og børnepsykiatrisk profil ved 24 måneder efter præmatur fødsel

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelse og forældres deltagelse i perinatal pleje og psykisk udvikling af barnet efter 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig, som i de udviklede lande, har den præmature fødselsrate været stigende i løbet af de sidste par år. For tidlig fødsel er en særlig stressende fødsel. Det erkendes, at niveauet af forældres stress er større ved en for tidlig fødsel sammenlignet med en fuldtidsfødsel. De neuro-udviklingsmæssige konsekvenser af for tidlig fødsel er vigtige. En mulig sammenhæng mellem præmaturitet og opståen af ​​psykiske lidelser såsom hyperaktivitet, uopmærksomhed, følelsesmæssige problemer, adfærdsforstyrrelser, autistiske lidelser og sociale vanskeligheder er vist. Det har vist sig, at forældres tilstedeværelse, fastholdelse og hud mod hud under indlæggelse vil være gavnligt for barnets motoriske udvikling og psykiske velbefindende ved at reducere barnets stress.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn

Beskrivelse

inklusionskriterier: barn født meget for tidligt mellem 27 og 31 ugers svangerskabsalder + 6 dage barn overtaget på intensivafdelingen på Reims Universitetshospital i mindst 3 uger barn i alderen 24 måneder (+/- 2 måneder) indehaverne af forældrenes myndighed er mere end 18 år indehaverne af forældremyndigheden ved, hvordan man taler, læser og skriver fransk indehaverne af forældremyndigheden accepterer at deltage i undersøgelsen

ekskluderingskriterier:

- barn har en alvorlig patologi (unormal hjerne-MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
for tidligt fødte barn
For tidligt fødte børn evalueret i løbet af deres 24 måneders opfølgningskonsultation
Andet: Spørgeskemaer til evaluering af barnets psykiske udvikling
Tjekliste for børns adfærd. Denne test, udfyldt af forældre og med 52 spørgsmål, er designet til at screene børn med høj risiko for følelsesmæssige problemer, humørforstyrrelser, angst, gennemgående udviklingsproblemer, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet, antonymiske reaktioner (modstand, provokation) og søvnproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Dag 0
Denne test, udfyldt af forældre og med 52 spørgsmål, er designet til at screene børn med høj risiko for følelsesmæssige problemer, humørforstyrrelser, angst, gennemgående udviklingsproblemer, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet, antonymiske reaktioner (modstand, provokation) og søvnproblemer.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO19055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner