- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03950193
Prematuridad y participación de los padres en el cuidado del desarrollo infantil (parentpart)
Asociación entre la presencia y la participación de los padres en la atención perinatal y el perfil psiquiátrico del niño a los 24 meses del parto prematuro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: niño nacido muy prematuramente entre 27 y 31 semanas de edad gestacional + 6 días niño atendido en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Reims durante al menos 3 semanas niño de 24 meses (+/- 2 meses) los titulares de los padres tienen más de 18 años los titulares de la patria potestad saben hablar, leer y escribir en francés los titulares de la patria potestad aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión :
- el niño tiene una patología grave (resonancia magnética cerebral anormal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niño prematuro
Niños prematuros evaluados durante su consulta de seguimiento de 24 meses
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Lista de verificación de comportamiento infantil.
Esta prueba, completada por los padres y con 52 preguntas, está diseñada para evaluar a niños con alto riesgo de problemas emocionales, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, problemas generalizados del desarrollo, déficit de atención e hiperactividad, reacciones antonímicas (oposición, provocación) y problemas de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta prueba, completada por los padres y con 52 preguntas, está diseñada para evaluar a niños con alto riesgo de problemas emocionales, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, problemas generalizados del desarrollo, déficit de atención e hiperactividad, reacciones antonímicas (oposición, provocación) y problemas de sueño.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO19055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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