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Prematuridad y participación de los padres en el cuidado del desarrollo infantil (parentpart)

22 de noviembre de 2022 actualizado por: CHU de Reims

Asociación entre la presencia y la participación de los padres en la atención perinatal y el perfil psiquiátrico del niño a los 24 meses del parto prematuro

El objetivo del estudio es evaluar la asociación entre la presencia y participación de los padres en el cuidado perinatal y el desarrollo psíquico del niño a los 24 meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Francia, como en los países desarrollados, la tasa de nacimientos prematuros ha aumentado en los últimos años. El trabajo de parto prematuro es un parto particularmente estresante. Se reconoce que el nivel de estrés de los padres es mayor en un parto prematuro en comparación con un parto a término. Las consecuencias del desarrollo neurológico del parto prematuro son importantes. Se ha demostrado una posible asociación entre la prematuridad y la aparición de trastornos mentales como hiperactividad, falta de atención, problemas emocionales, trastornos de conducta, trastornos autistas y dificultades sociales. Se ha demostrado que la presencia de los padres, el agarre y piel con piel durante la hospitalización sería beneficioso para el desarrollo motor y el bienestar psicológico del niño al reducir el estrés del niño.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños prematuros

Descripción

Criterios de inclusión: niño nacido muy prematuramente entre 27 y 31 semanas de edad gestacional + 6 días niño atendido en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Reims durante al menos 3 semanas niño de 24 meses (+/- 2 meses) los titulares de los padres tienen más de 18 años los titulares de la patria potestad saben hablar, leer y escribir en francés los titulares de la patria potestad aceptan participar en el estudio

Criterio de exclusión :

- el niño tiene una patología grave (resonancia magnética cerebral anormal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niño prematuro
Niños prematuros evaluados durante su consulta de seguimiento de 24 meses
Lista de verificación de comportamiento infantil. Esta prueba, completada por los padres y con 52 preguntas, está diseñada para evaluar a niños con alto riesgo de problemas emocionales, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, problemas generalizados del desarrollo, déficit de atención e hiperactividad, reacciones antonímicas (oposición, provocación) y problemas de sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Día 0
Esta prueba, completada por los padres y con 52 preguntas, está diseñada para evaluar a niños con alto riesgo de problemas emocionales, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, problemas generalizados del desarrollo, déficit de atención e hiperactividad, reacciones antonímicas (oposición, provocación) y problemas de sueño.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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