Nezralost a zapojení rodičů do péče o vývoj dítěte (parentpart)
22. listopadu 2022 aktualizováno: CHU de Reims
Asociace mezi přítomností a rodičovskou účastí v perinatální péči a dětským psychiatrickým profilem 24 měsíců po předčasném porodu
Cílem studie je zhodnotit souvislost mezi přítomností a účastí rodičů v perinatální péči a psychickým vývojem dítěte ve 24. měsíci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Francii, stejně jako ve vyspělých zemích, míra předčasné porodnosti v posledních několika letech roste.
Předčasný porod je obzvláště stresující porod.
Uznává se, že úroveň rodičovského stresu je větší u předčasného porodu ve srovnání s porodem v termínu.
Důležité jsou neuro-vývojové důsledky předčasného porodu.
Byla prokázána možná souvislost mezi nedonošeností a nástupem duševních poruch, jako je hyperaktivita, nepozornost, emoční problémy, poruchy chování, autistické poruchy a sociální potíže.
Ukázalo se, že přítomnost rodičů, jejich držení a kůže na kůži během hospitalizace by byly prospěšné pro motorický vývoj dítěte a psychickou pohodu snížením stresu dítěte.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti
Popis
kritéria pro zařazení : dítě narozené velmi předčasně mezi 27. a 31. týdnem gestačního věku + 6 dnů dítě převzaté na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Remeši po dobu minimálně 3 týdnů dítě ve věku 24 měsíců (+/- 2 měsíce) držitelé rodičovského oprávnění jsou starší 18 let držitelé rodičovského oprávnění umějí mluvit, číst a psát francouzsky držitelé rodičovských oprávnění souhlasí s účastí ve studii
kritéria vyloučení:
- dítě má závažnou patologii (abnormální MRI mozku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nedonošené dítě
Předčasně narozené děti hodnoceny během jejich 24měsíční následné konzultace
|
Kontrolní seznam chování dítěte.
Tento test vyplněný rodiči a s 52 otázkami je určen ke screeningu dětí s vysokým rizikem emočních problémů, poruch nálady, úzkosti, všudypřítomných vývojových problémů, poruch pozornosti a hyperaktivity, antonymických reakcí (opozice, provokace) a problémů se spánkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: Den 0
|
Tento test vyplněný rodiči a s 52 otázkami je určen ke screeningu dětí s vysokým rizikem emočních problémů, poruch nálady, úzkosti, všudypřítomných vývojových problémů, poruch pozornosti a hyperaktivity, antonymických reakcí (opozice, provokace) a problémů se spánkem.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO19055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .