Prematurità e coinvolgimento dei genitori nella cura dello sviluppo del bambino (parentpart)
22 novembre 2022 aggiornato da: CHU de Reims
Associazione tra presenza e partecipazione dei genitori all'assistenza perinatale e profilo psichiatrico infantile a 24 mesi dopo la nascita pretermine
Scopo dello studio è valutare l'associazione tra presenza e partecipazione dei genitori alle cure perinatali e sviluppo psichico del bambino a 24 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, come nei paesi sviluppati, il tasso di natalità prematura è in aumento negli ultimi anni.
Il travaglio prematuro è un parto particolarmente stressante.
È riconosciuto che il livello di stress dei genitori è maggiore in un parto prematuro rispetto a un parto a termine.
Le conseguenze sullo sviluppo neurologico della nascita prematura sono importanti.
È stata dimostrata una possibile associazione tra prematurità e insorgenza di disturbi mentali quali iperattività, disattenzione, problemi emotivi, disturbi della condotta, disturbi autistici e difficoltà sociali.
È stato dimostrato che la presenza dei genitori, la tenuta e la pelle a pelle durante il ricovero sarebbero utili per lo sviluppo motorio e il benessere psicologico del bambino riducendo lo stress del bambino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini prematuri
Descrizione
criteri di inclusione: bambino nato molto prematuro tra le 27 e le 31 settimane di età gestazionale + 6 giorni bambino preso in carico presso l'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Reims per almeno 3 settimane bambino di età compresa tra 24 mesi (+/- 2 mesi) i titolari di genitori autorità hanno più di 18 anni i titolari della potestà genitoriale sanno parlare, leggere e scrivere in francese i titolari della potestà genitoriale accettano di partecipare allo studio
criteri di esclusione :
- il bambino ha una patologia grave (risonanza magnetica cerebrale anormale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambino prematuro
Bambini prematuri valutati durante la consultazione di follow-up di 24 mesi
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Lista di controllo del comportamento del bambino.
Questo test, completato dai genitori e con 52 domande, è progettato per monitorare i bambini ad alto rischio per problemi emotivi, disturbi dell'umore, ansia, problemi evolutivi pervasivi, deficit di attenzione e iperattività, reazioni antonimiche (opposizione, provocazione) e problemi del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questo test, completato dai genitori e con 52 domande, è progettato per monitorare i bambini ad alto rischio per problemi emotivi, disturbi dell'umore, ansia, problemi evolutivi pervasivi, deficit di attenzione e iperattività, reazioni antonimiche (opposizione, provocazione) e problemi del sonno.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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