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Frühgeburtlichkeit und elterliche Beteiligung an der Betreuung von Kindern (parentpart)

22. November 2022 aktualisiert von: CHU de Reims

Assoziation zwischen Anwesenheit und Beteiligung der Eltern an der perinatalen Betreuung und dem Profil der Kinderpsychiatrie 24 Monate nach der Frühgeburt

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Anwesenheit und Beteiligung der Eltern an der perinatalen Betreuung und der psychischen Entwicklung des Kindes im Alter von 24 Monaten zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich ist wie in den Industrieländern die Frühgeburtenrate in den letzten Jahren gestiegen. Vorzeitige Wehen sind eine besonders belastende Geburt. Es ist bekannt, dass der elterliche Stress bei einer Frühgeburt größer ist als bei einer Termingeburt. Die neurologischen Folgen einer Frühgeburt sind wichtig. Ein möglicher Zusammenhang zwischen Frühgeburtlichkeit und dem Auftreten von psychischen Störungen wie Hyperaktivität, Unaufmerksamkeit, emotionalen Problemen, Verhaltensstörungen, autistischen Störungen und sozialen Schwierigkeiten wurde gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass die elterliche Anwesenheit, das Halten und Haut an Haut während des Krankenhausaufenthalts für die motorische Entwicklung und das psychische Wohlbefinden des Kindes von Vorteil sind, indem der Stress des Kindes reduziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien : Sehr früh geborenes Kind zwischen 27 und 31 Wochen Gestationsalter + 6 Tage Kind, das mindestens 3 Wochen lang auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Reims betreut wird Kind im Alter von 24 Monaten (+/- 2 Monate) die Inhaber der elterlichen Autorität älter als 18 Jahre sind die Inhaber der elterlichen Sorge Französisch sprechen, lesen und schreiben können die Inhaber der elterlichen Sorge erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien :

- Kind hat eine schwere Pathologie (abnorme MRT des Gehirns)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborenes
Frühgeborene wurden während ihrer 24-monatigen Nachsorgeuntersuchung untersucht
Checkliste zum Verhalten von Kindern. Dieser von den Eltern ausgefüllte Test mit 52 Fragen soll Kinder mit hohem Risiko auf emotionale Probleme, Stimmungsstörungen, Angstzustände, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität, antonymische Reaktionen (Widerstand, Provokation) und Schlafprobleme untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Tag 0
Dieser von den Eltern ausgefüllte Test mit 52 Fragen soll Kinder mit hohem Risiko auf emotionale Probleme, Stimmungsstörungen, Angstzustände, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität, antonymische Reaktionen (Widerstand, Provokation) und Schlafprobleme untersuchen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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