- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950193
Frühgeburtlichkeit und elterliche Beteiligung an der Betreuung von Kindern (parentpart)
Assoziation zwischen Anwesenheit und Beteiligung der Eltern an der perinatalen Betreuung und dem Profil der Kinderpsychiatrie 24 Monate nach der Frühgeburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien : Sehr früh geborenes Kind zwischen 27 und 31 Wochen Gestationsalter + 6 Tage Kind, das mindestens 3 Wochen lang auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Reims betreut wird Kind im Alter von 24 Monaten (+/- 2 Monate) die Inhaber der elterlichen Autorität älter als 18 Jahre sind die Inhaber der elterlichen Sorge Französisch sprechen, lesen und schreiben können die Inhaber der elterlichen Sorge erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien :
- Kind hat eine schwere Pathologie (abnorme MRT des Gehirns)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frühgeborenes
Frühgeborene wurden während ihrer 24-monatigen Nachsorgeuntersuchung untersucht
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Checkliste zum Verhalten von Kindern.
Dieser von den Eltern ausgefüllte Test mit 52 Fragen soll Kinder mit hohem Risiko auf emotionale Probleme, Stimmungsstörungen, Angstzustände, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität, antonymische Reaktionen (Widerstand, Provokation) und Schlafprobleme untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Tag 0
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Dieser von den Eltern ausgefüllte Test mit 52 Fragen soll Kinder mit hohem Risiko auf emotionale Probleme, Stimmungsstörungen, Angstzustände, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität, antonymische Reaktionen (Widerstand, Provokation) und Schlafprobleme untersuchen.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO19055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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