プラーク同定における冠動脈内イメージングの役割
2020年1月19日 更新者：Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil、Assiut University
新しいプラーク脆弱性スコアを定義するための血管内超音波と光コヒーレンストモグラフィーの統合された役割：非STE-ACSでのパイロット研究
NSTE-ACS 患者は、非責任病変で高リスクのプラーク特性を示す可能性が高くなります。
IVUS と OCT の両方のイメージング技術は、アテローム性動脈硬化症の冠状動脈プラークの形態学的特徴付けを提供し、リスクの高い脆弱なプラークの識別に役立つように相互に作用します。
OCT と IVUS から得られた形態学的パラメーターを使用して、新しいプラーク脆弱性スコアが確立され、破裂の最大のリスクとその後の有害な臨床結果をもたらす最も脆弱なプラークをより正確に定義します。
このようなスコアは、安定化を目的とした特定の治療介入でこれらのプラークを標的にするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
NSTE-ACS患者は、1年間の登録期間中に適格基準を満たす研究サイトに紹介されました。
急性イベントの原因となっている原因病変は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) によって血管再生されます。
OCT (OPTISTM、St. Jude Medical Inc.、St. Jude Medical Inc.、ミネソタ州セントポール) と IVUS (Boston Scientific iLabTM Ultrasound Imaging System、米国マサチューセッツ州) の両方が、PCI 後に実行され、原因のない病変を調べます。高リスクのプラーク、すなわち「脆弱なプラーク」と一致する形態学的特徴を有するアテローム硬化性プラークの検出。
IVUS および OCT イメージングからのプラークの特徴を統合して新しいスコアを確立し、高リスク病変の検出の診断精度を向上させるのに役立ちます。
相関 IVUS および OCT 画像は、プラークの脆弱性に関連する最も信頼できる要因を特定するために実行されます。患者は、PCI 後最大 6 か月間追跡され、犯人病変の虚血による血行再建術後の重大な有害心血管転帰（MACE）が検出されます。 .
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象は、非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）の病歴のある患者です。
• *NSTE-ACS の診断: 安静時の長期の狭心痛 (20 分以上) の病歴、または以前は安定していた狭心症の最近の不安定性 (少なくともカナダ協会心血管狭心症クラス III)、または心筋梗塞後の狭心症、ST セグメントを伴うまたはT波の変化。 心臓バイオマーカーの結果によると、NSTE-ACS は、NSTEMI (心臓バイオマーカーが +ve の場合) と不安定狭心症 (心臓バイオマーカーが -ve の場合) に細分されます。
説明
正式な包含または除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVUSおよびOCTイメージングによって脆弱なプラークを定義するための新しいプラーク脆弱性スコアの確立。
時間枠：1年間
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収集した OCT および IVUS データのレトロスペクティブ分析
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1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OCT と IVUS の所見と新しいスコアとの相関
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amr A. Amr, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月19日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。