Papel de la imagen intracoronaria en la identificación de placa
19 de enero de 2020 actualizado por: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University
Papel integrado de la ecografía intravascular y la tomografía de coherencia óptica para definir una nueva puntuación de vulnerabilidad de la placa: un estudio piloto en pacientes no STE-ACS
Los pacientes con SCASEST tienen más probabilidades de exhibir características de placa de alto riesgo en lesiones no culpables.
Las técnicas de imagen IVUS y OCT interactúan de manera complementaria para proporcionar una caracterización morfológica de las placas coronarias ateroscleróticas y ayudar a identificar las placas vulnerables de alto riesgo.
Usando parámetros morfológicos obtenidos de OCT e IVUS, se establecerá una nueva puntuación de vulnerabilidad de la placa para una definición más precisa de las placas más vulnerables que conllevan el mayor riesgo de ruptura y los consiguientes resultados clínicos perjudiciales en el futuro.
Tal puntaje podría ayudar a atacar estas placas con ciertas intervenciones terapéuticas destinadas a su estabilización.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SCASEST se presentaron en el centro del estudio y cumplieron los criterios de elegibilidad durante el período de inscripción de 1 año.
La(s) lesión(es) culpable(s) responsable(s) del evento agudo será(n) revascularizada(s) mediante intervención coronaria percutánea (ICP).
Tanto OCT (OPTISTM, St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EE. UU.) como IVUS (Boston Scientific iLabTM Ultrasound Imaging System, MA, EE. UU.) se realizarán después de la PCI para examinar la(s) lesión(es) no culpable(s) de detección de placas ateroscleróticas con las características morfológicas compatibles con placas de alto riesgo, a saber, "placas vulnerables".
Las características de la placa de las imágenes IVUS y OCT se fusionarán para establecer puntajes novedosos, que ayudan a mejorar la precisión diagnóstica para la detección de lesiones de alto riesgo.
Se realizarán correlaciones de las imágenes IVUS y OCT para identificar los factores más fiables asociados con la vulnerabilidad de la placa. Se realizará un seguimiento de los pacientes hasta 6 meses después de la PCI para la detección de resultados cardiovasculares adversos mayores (MACE) después de la revascularización impulsada por isquemia de la(s) lesión(es) culpable(s) .
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos del estudio son pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST):
• *Diagnóstico de SCASEST: antecedentes de dolor anginoso prolongado (más de 20 min) en reposo, o inestabilidad reciente de angina de pecho previamente estable (al menos angina clase III de la Canadian Society Cardiovascular), o angina post-IM, junto con segmento ST o Cambios en la onda T. Según los resultados del biomarcador cardíaco, el SCASEST se subdivide en: NSTEMI (con biomarcadores cardíacos +ve) y angina inestable (con biomarcadores cardíacos -ve).
Descripción
Sin criterios formales de inclusión o exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de una nueva puntuación de vulnerabilidad de placa para definir placas vulnerables mediante imágenes IVUS y OCT.
Periodo de tiempo: 1 año de duración
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Análisis retrospectivo de los datos de OCT e IVUS recopilados
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1 año de duración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los hallazgos de OCT e IVUS y la nueva puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr A. Amr, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCTIVUS2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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