Intrakoronaarisen kuvantamisen rooli plakin tunnistamisessa
sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University
Suonensisäisen ultraäänen ja optisen koherenssitomografian integroitu rooli uuden plakin haavoittuvuuspisteen määrittämisessä: Pilottitutkimus ei-STE-ACS:ssä
NSTE-ACS-potilailla on todennäköisemmin korkean riskin plakin ominaisuuksia ei-syyllisissä leesioissa.
Sekä IVUS- että OCT-kuvaustekniikat ovat vuorovaikutuksessa toisiaan täydentävästi, mikä mahdollistaa ateroskleroottisten sepelvaltimoplakkien morfologisen karakterisoinnin ja auttaa tunnistamaan suuren riskin haavoittuvia plakkeja.
Käyttämällä OCT:stä ja IVUS:sta saatuja morfologisia parametreja määritetään uusi plakin haavoittuvuuspistemäärä, jotta voidaan määrittää tarkemmin haavoittuvimmat plakit, jotka aiheuttavat suurimman repeämisriskin ja myöhempien haitallisten kliinisten tulosten tulevaisuudessa.
Tällainen pistemäärä saattaa auttaa näiden plakkien kohdistamisessa tietyillä terapeuttisilla toimenpiteillä, joilla pyritään niiden stabilointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli NSTE-ACS, saapuivat tutkimuspaikalle, joka täytti kelpoisuusehdot 1 vuoden ilmoittautumisjakson aikana.
Akuutista tapahtumasta vastuussa oleva syyllinen vaurio(t) revaskularisoidaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla (PCI).
Sekä OCT (OPTISTM, St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, USA) että IVUS (Boston Scientific iLabTM Ultrasound Imaging System, MA, USA) suoritetaan PCI:n jälkeen, jotta tutkitaan ei-syyllinen leesio(t) sellaisten ateroskleroottisten plakkien havaitseminen, joiden morfologiset ominaisuudet ovat yhdenmukaisia korkean riskin plakkien kanssa, nimittäin "haavoittuvat plakit".
IVUS- ja OCT-kuvantamisen plakin ominaisuudet yhdistetään uusien pisteiden saamiseksi, jotka auttavat parantamaan diagnostista tarkkuutta riskialttiiden leesioiden havaitsemisessa.
Korrelaatiot IVUS- ja OCT-kuvat suoritetaan, jotta voidaan tunnistaa luotettavimmat plakin haavoittuvuuteen liittyvät tekijät. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan PCI:n jälkeen merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tulosten (MACE) havaitsemiseksi syyllisen vaurion (syyllisen vaurion) aiheuttaman revaskularisoinnin jälkeen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat potilaita, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (NSTE-ACS), joilla ei ole ST-nousua:
• *NSTE-ACS:n diagnoosi: anamneesissa pitkittynyt anginakipu (yli 20 min) levossa tai äskettäinen aiemmin stabiilin angina pectoriksen epävakaus (vähintään Canadian Societyn kardiovaskulaarinen angina luokka III) tai post-MI-angina yhdessä ST-segmentin kanssa tai T-aallon muutoksia. Sydämen biomarkkerin tulosten mukaan NSTE-ACS jaetaan: NSTEMI (+ve sydämen biomarkkerilla) ja epästabiili angina (-ve sydämen biomarkkeri).
Kuvaus
Ei virallisia sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien plakkien haavoittuvuuspisteiden määrittäminen haavoittuvien plakkien määrittämiseksi IVUS- ja OCT-kuvauksella.
Aikaikkuna: 1 vuoden kesto
|
Kerättyjen MMA- ja IVUS-tietojen retrospektiivinen analyysi
|
1 vuoden kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio OCT- ja IVUS-löydösten ja uuden tuloksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr A. Amr, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTIVUS2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .