플라크 식별에서 관상동맥 영상의 역할
2020년 1월 19일 업데이트: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University
새로운 플라크 취약성 점수를 정의하기 위한 혈관내 초음파 및 광 간섭 단층 촬영의 통합된 역할: 비 STE-ACS의 파일럿 연구
NSTE-ACS 환자는 범인이 아닌 병변에서 고위험 플라크 특성을 나타낼 가능성이 더 큽니다.
IVUS 및 OCT 이미징 기술은 상호 보완적인 방식으로 상호작용하여 죽상동맥경화성 관상동맥 플라크의 형태학적 특성을 제공하고 위험도가 높은 취약한 플라크를 식별하는 데 도움을 줍니다.
OCT 및 IVUS에서 얻은 형태학적 매개변수를 사용하여 파열 위험이 가장 큰 가장 취약한 플라크를 보다 정확하게 정의하기 위해 새로운 플라크 취약성 점수를 설정하고 향후 해로운 임상 결과를 초래할 것입니다.
이러한 점수는 안정화를 목표로 하는 특정 치료 개입으로 이러한 플라크를 표적으로 삼는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1년의 등록 기간 동안 적격성 기준을 충족하는 연구 기관에 제시된 NSTE-ACS 환자.
급성 사건의 원인이 되는 범인 병변(들)은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의해 혈관이 재생될 것입니다.
OCT(OPTISTM, St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, USA) 및 IVUS(Boston Scientific iLabTM Ultrasound Imaging System, MA, USA)는 PCI 후 비범인 병변을 검사하기 위해 수행됩니다. 고위험 플라크, 즉 "취약한 플라크"와 일치하는 형태학적 특성을 가진 죽상경화성 플라크의 검출.
IVUS 및 OCT 이미징의 플라크 특성을 병합하여 새로운 점수를 설정하여 고위험 병변 감지를 위한 진단 정확도를 향상시킵니다.
상관관계 IVUS 및 OCT 이미지는 플라크 취약성과 관련된 가장 신뢰할 수 있는 요인을 식별하기 위해 수행됩니다. 범인 병변의 허혈 유발 재관류술 후 주요 심혈관 부작용(MACE) 검출을 위해 PCI 후 최대 6개월 동안 환자를 추적합니다. .
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 비-ST 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTE-ACS)의 병력이 있는 환자입니다.
• *NSTE-ACS의 진단: 휴식 시 지속되는 협심증 통증(20분 이상)의 병력, 또는 이전에 안정했던 협심증의 최근 불안정성(적어도 캐나다 학회 심혈관 협심증 등급 III), 또는 ST 분절과 함께 MI 후 협심증 또는 T파 변화. 심장 바이오마커의 결과에 따라 NSTE-ACS는 NSTEMI(+5개의 심장 바이오마커 포함) 및 불안정 협심증(-5개의 심장 바이오마커 포함)으로 세분화됩니다.
설명
공식적인 포함 또는 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVUS 및 OCT 이미징으로 취약한 플라크를 정의하기 위한 새로운 플라크 취약성 점수 설정.
기간: 1년 기간
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수집된 OCT 및 IVUS 데이터의 후향적 분석
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1년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT 및 IVUS 결과와 새로운 점수 간의 상관관계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr A. Amr, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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