Роль интракоронарной визуализации в идентификации бляшек
19 января 2020 г. обновлено: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University
Комплексная роль внутрисосудистого ультразвука и оптической когерентной томографии для определения новой шкалы уязвимости к бляшкам: пилотное исследование при ОКС без элевации ST
Пациенты с ОКСбпST с большей вероятностью проявляют характеристики бляшек высокого риска в очагах, не являющихся виновниками.
Методы визуализации ВСУЗИ и ОКТ взаимодействуют взаимодополняющим образом, обеспечивая морфологическую характеристику атеросклеротических коронарных бляшек и помогая идентифицировать уязвимые бляшки высокого риска.
Используя морфологические параметры, полученные с помощью ОКТ и ВСУЗИ, будет установлена новая оценка уязвимости бляшек для более точного определения наиболее уязвимых бляшек, которые несут наибольший риск разрыва и последующих неблагоприятных клинических исходов в будущем.
Такая оценка может помочь в нацеливании на эти бляшки с помощью определенных терапевтических вмешательств, направленных на их стабилизацию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ОКСбпST, представленные в исследовательский центр, соответствовали критериям приемлемости в течение 1-летнего периода регистрации.
Очаги поражения, ответственные за острое событие, будут реваскуляризированы с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
ОКТ (OPTISTM, St. Jude Medical Inc., Сент-Пол, Миннесота, США) и ВСУЗИ (система ультразвуковой визуализации Boston Scientific iLabTM, Массачусетс, США) будут выполняться после ЧКВ для исследования невиновных поражений на наличие обнаружение атеросклеротических бляшек с морфологическими характеристиками, соответствующими бляшкам высокого риска, а именно «уязвимых бляшек».
Характеристики бляшек по данным ВСУЗИ и ОКТ будут объединены для установления новых показателей, которые помогут повысить точность диагностики при выявлении поражений высокого риска.
Корреляции ВСУЗИ и ОКТ-изображений будут выполняться для выявления наиболее надежных факторов, связанных с уязвимостью к бляшкам. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев после ЧКВ для выявления основных неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов (MACE) после реваскуляризации пораженных участков, вызванных ишемией. .
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами исследования являются пациенты с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST в анамнезе (ОКСбпST):
• *Диагноз ОКСбпST: длительная ангинозная боль (более 20 минут) в покое в анамнезе, или недавняя нестабильность ранее стабильной стенокардии (по крайней мере, класс III сердечно-сосудистой стенокардии Канадского общества), или стенокардия после ИМ вместе с сегментом ST или изменения зубца Т. По результатам кардиального биомаркера ОКСбпST подразделяют на: ИМбпST (с +ve кардиальными биомаркерами) и нестабильную стенокардию (с –ve кардиальными биомаркерами).
Описание
Отсутствие формальных критериев включения или исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление новой оценки уязвимости бляшек для определения уязвимых бляшек с помощью ВСУЗИ и ОКТ.
Временное ограничение: 1 год
|
Ретроспективный анализ собранных данных ОКТ и ВСУЗИ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между результатами ОКТ и ВСУЗИ и новой оценкой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr A. Amr, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTIVUS2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .