Papel da imagem intracoronária na identificação de placas
19 de janeiro de 2020 atualizado por: Ayat Aboutaleb Abdellah Abdelgalil, Assiut University
Papel Integrado do Ultrassom Intravascular e Tomografia de Coerência Óptica para Definir um Novo Escore de Vulnerabilidade de Placa: Um Estudo Piloto em Não STE-ACS
Pacientes com SNSTE-ACS são mais propensos a exibir características de placa de alto risco em lesões não culpadas.
Ambas as técnicas de imagem IVUS e OCT interagem de forma complementar para fornecer caracterização morfológica das placas coronárias ateroscleróticas e ajudar na identificação de placas vulneráveis de alto risco.
Usando parâmetros morfológicos obtidos de OCT e IVUS, um novo escore de vulnerabilidade de placa será estabelecido para uma definição mais precisa das placas mais vulneráveis que carregam o maior risco de ruptura e subsequentes resultados clínicos prejudiciais no futuro.
Tal pontuação pode auxiliar no direcionamento dessas placas com determinadas intervenções terapêuticas visando à sua estabilização.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com NSTE-ACS apresentados ao local do estudo cumprindo os critérios de elegibilidade durante o período de inscrição de 1 ano.
A(s) lesão(ões) culpada(s) pelo evento agudo será(ão) revascularizada(s) por intervenção coronária percutânea (ICP).
Ambos OCT (OPTISTM, St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, EUA) e IVUS (Boston Scientific iLabTM Ultrasound Imaging System, MA, EUA) serão realizados após ICP para examinar a(s) lesão(ões) não culpada(s) para detecção de placas ateroscleróticas com características morfológicas compatíveis com placas de alto risco, designadamente "placas vulneráveis".
As características da placa de imagem IVUS e OCT serão mescladas para estabelecer novas pontuações, que ajudam a melhorar a precisão do diagnóstico para a detecção de lesões de alto risco.
Imagens de correlações IVUS e OCT serão realizadas para identificar os fatores mais confiáveis associados à vulnerabilidade da placa. Os pacientes serão acompanhados até 6 meses após ICP para detecção de desfechos cardiovasculares adversos importantes (MACE) após revascularização induzida por isquemia da(s) lesão(ões) culpada(s) .
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos do estudo são pacientes com história de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCA-NSTE):
• *Diagnóstico de SCASEST: história de dor anginosa prolongada (mais de 20 min) em repouso, ou instabilidade recente de angina pectoris previamente estável (pelo menos angina classe III da Canadian Society Cardiovascular), ou angina pós-IAM, juntamente com segmento ST ou alterações da onda T. De acordo com os resultados do biomarcador cardíaco, a SNST-ACS é subdividida em: NSTEMI (com +ve biomarcadores cardíacos) e angina instável (com -ve biomarcadores cardíacos).
Descrição
Sem critérios formais de inclusão ou exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de uma nova pontuação de vulnerabilidade de placa para definir placas vulneráveis por imagem IVUS e OCT.
Prazo: 1 ano de duração
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Análise retrospectiva dos dados coletados de OCT e IVUS
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1 ano de duração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre os achados de OCT e IVUS e a nova pontuação
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr A. Amr, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTIVUS2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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