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HeartPhone がんサバイバー試験 2019

2026年2月9日 更新者：David E Conroy、Penn State University

がんサバイバーにおける身体活動の促進と心血管健康の改善を目的としたデジタル介入

これは、Androidスマートフォンのロック画面に表示されるデジタルツール（アプリ）に対する反応として、身体活動と血管の健康状態の変化を調査する行動研究です。 参加者は3ヶ月間このアプリを使用し、研究期間中を通じてFitbitデバイスを継続的に装着するよう求められます。 参加者は、ベースライン評価の3ヶ月後と6ヶ月後に、アンケートの記入、フィットネステストへの参加、心血管の健康状態の測定を行うよう求められます。 仮説は、アプリへの露出が身体活動量の増加と微小血管機能の改善につながるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢18～65歳
  • 乳がん、白血病、またはリンパ腫と診断されてから15年未満
  • 心毒性のあるアントラサイクリン系薬剤による化学療法を1年以上前に完了
  • 英語能力あり
  • Androidオペレーティングシステム搭載のスマートフォンを所有・使用

主要研究および付随研究の除外基準：

  • 現在、がんに対する根治的治療を受けている
  • 週90分以上の中等度（以上）の身体活動
  • 身体活動準備度質問票に記載のある医学的禁忌事項
  • 移動に補助具が必要、または中等度の身体活動への参加を制限または妨げる可能性のあるその他の状態がある
  • 現在喫煙者
  • 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している／授乳中
  • 試験物質に対するアレルギー
  • ラテックスアレルギー

付随研究：

  • メトホルミン服用中
  • 心血管系または体温調節の制御や反応に影響を与える可能性のある現在の薬剤（例：β遮断薬、カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハートフォン介入
参加者はHeartPhoneアプリをスマートフォンにインストールします。 このアプリは、デバイスを起動するたびにスプラッシュスクリーンに画像を表示します。 画像はアプリ内の画像バンクからランダムに抽出されます。 画像への繰り返しの曝露は、身体活動に対するより好ましい自動的感情評価を条件付け、身体活動の増加につながるように設計されています。
行動：ハートフォンアプリ
評価的条件付け（スマートフォンの画面起動時に提示される時間的に分散された微量投与）
薬：アセチルコリン
内皮依存性血管拡張は、神経伝達物質の局所投与によって試験されます
薬：ニトロプルシドナトリウム
内皮非依存性血管拡張は、一酸化窒素ドナーの局所投与によって検査されます
薬：L-アルギニン、N2-（（4-メチルフェニル）スルホニル）-、メチルエステル
この一酸化窒素阻害剤は、内皮依存性作動薬アセチルコリンの局所投与中に連続して投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heartphoneアプリケーションのインストール。
時間枠：3ヶ月
Actigraph GT3XP-BTLEで測定したベースラインから3ヵ月までの総身体活動量の変化（総活動カウント）
3ヶ月
ハートフォーンアプリケーションのインストール。
時間枠：6か月
Actigraph GT3XP-BTLE（総活動カウント）を用いて測定された、ベースラインから3ヶ月および6ヶ月までの総身体活動量の変化。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管機能
時間枠：3ヶ月
内皮依存性および非依存性アゴニストの灌流中の皮膚血流
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月23日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月14日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00011271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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