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Estudio HeartPhone para Supervivientes de Cáncer 2019

9 de febrero de 2026 actualizado por: David E Conroy, Penn State University

Intervención digital para promover la actividad física y mejorar la salud cardiovascular entre supervivientes de cáncer

Este es un estudio conductual que examinará los cambios en la actividad física y la salud vascular en respuesta a una herramienta digital (aplicación) que aparecerá en la pantalla de bloqueo del teléfono Android de los participantes. Se pedirá a los participantes que utilicen esta aplicación durante 3 meses y que lleven puesto un dispositivo Fitbit de forma continua durante todo el estudio. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios, participen en pruebas de condición física y mediciones de salud cardiovascular a los 3 meses y a los 6 meses después de las evaluaciones iniciales. La hipótesis es que la exposición a la aplicación conducirá a un aumento del volumen de actividad física y a una mejora de la función de los microvasos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Diagnóstico de cáncer de mama, leucemia o linfoma <15 años
  • Quimioterapia completada con agentes antraciclínicos cardiotóxicos hace 1+ año
  • Dominio del inglés
  • Poseer y utilizar smartphone con sistema operativo Android

Criterios de exclusión del estudio principal y del estudio auxiliar:

  • Recibiendo actualmente tratamiento curativo para el cáncer
  • 90+ min/semana de actividad física moderada (o mayor) intensidad
  • Cualquier contraindicación médica en el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
  • Necesitar un dispositivo de asistencia para la movilidad o tener cualquier otra condición que pueda limitar o impedir la participación en actividad física de intensidad moderada
  • Fumador actual
  • Embarazada o planificando embarazo en los próximos 6 meses/lactancia
  • Alergia a las sustancias de prueba
  • Alergia al látex

Estudio auxiliar:

  • Tomando metformina
  • Medicamentos actuales que podrían alterar el control cardiovascular o termorregulador o las respuestas (p. ej., betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores de la angiotensina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención HeartPhone
Los participantes instalan la aplicación HeartPhone en su teléfono inteligente. Esta aplicación muestra una imagen en una pantalla de inicio cada vez que activan su dispositivo. La imagen se selecciona aleatoriamente de un banco de imágenes en la aplicación. La exposición repetida a la imagen está diseñada para condicionar una evaluación afectiva automática más favorable de la actividad física y conducir a un aumento de la actividad física.
Conductual: Aplicación HeartPhone
Acondicionamiento evaluativo (microdosis distribuidas temporalmente presentadas tras la activación de la pantalla del smartphone)
Droga: Acetilcolina
La vasodilatación dependiente del endotelio se prueba con la administración localizada del neurotransmisor
Droga: Nitroprusiato de sodio
La vasodilatación independiente del endotelio se evalúa mediante la administración localizada del donante de óxido nítrico
Droga: Éster Metílico de L-Arginina, N2-((4-Metilfenil)Sulfonil)-
Este inhibidor del óxido nítrico se administra continuamente durante la administración localizada del agonista dependiente del endotelio acetilcolina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instalación de la Aplicación Heartphone.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el volumen total de actividad física desde el inicio hasta los 3 meses, medido con el Actigraph GT3XP-BTLE (recuento total de actividad)
3 meses
Instalación de la aplicación Heartphone.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el volumen total de actividad física desde el inicio hasta los 3 y 6 meses, medido mediante el Actigraph GT3XP-BTLE (recuentos totales de actividad).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de microvasos
Periodo de tiempo: 3 meses
Flujo sanguíneo cutáneo durante la perfusión de agonistas dependientes e independientes del endotelio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Penn State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00011271

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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