Estudo HeartPhone para Sobreviventes de Cancro 2019
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: David E Conroy, Penn State University
Intervenção Digital para Promover Atividade Física e Melhorar a Saúde Cardiovascular em Sobreviventes de Cancro
Este é um estudo comportamental que examinará alterações na atividade física e na saúde vascular em resposta a uma ferramenta digital (aplicação) que aparecerá no ecrã de bloqueio do telemóvel Android dos participantes.
Os participantes serão convidados a utilizar esta aplicação durante 3 meses e a usar um dispositivo Fitbit de forma contínua ao longo do estudo.
Os participantes serão convidados a preencher questionários, a participar em testes de aptidão física e em medições da saúde cardiovascular aos 3 meses e aos 6 meses após as avaliações iniciais.
A hipótese é que a exposição à aplicação levará a um aumento do volume de atividade física e a uma melhoria da função dos microvasos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico de cancro da mama, leucemia ou linfoma <15 anos
- Quimioterapia concluída com agentes antraciclínicos cardiotóxicos há 1+ ano
- Proficiência em inglês
- Possuir e utilizar smartphone com sistema operativo Android
Critérios de Exclusão do Estudo Principal e do Estudo Acessório:
- Atualmente a receber tratamento curativo para cancro
- 90+ min/semana de AF de intensidade moderada (ou superior)
- Quaisquer contraindicações médicas no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Necessitar de dispositivo de assistência para mobilidade ou ter qualquer outra condição que possa limitar ou impedir a participação em atividade física de intensidade moderada
- Fumador atual
- Grávida ou planeando engravidar nos próximos 6 meses/amamentar
- Alergia a substâncias de teste
- Alergia ao látex
Estudo Acessório:
- A tomar metformina
- Medicação atual que possa alterar o controlo ou respostas cardiovasculares ou termorreguladoras (ex.: bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores dos recetores da angiotensina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção HeartPhone
Os participantes instalam a aplicação HeartPhone no seu smartphone.
Esta aplicação apresenta uma imagem num ecrã de abertura sempre que ativam o dispositivo.
A imagem é selecionada aleatoriamente de um banco de imagens na aplicação.
A exposição repetida à imagem é concebida para condicionar uma avaliação afetiva automática mais favorável da atividade física e levar a um aumento da atividade física.
|
Condicionamento avaliativo (microdoses distribuídas temporalmente apresentadas após ativação do ecrã do smartphone)
A vasodilatação dependente do endotélio é testada com a administração localizada do neurotransmissor
A vasodilatação independente do endotélio é testada com a libertação localizada do doador de óxido nítrico
Este inibidor de óxido nítrico é administrado continuamente durante a administração localizada do agonista dependente do endotélio acetilcolina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instalação da Aplicação Heartphone.
Prazo: 3 meses
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Alteração no volume total de atividade física desde a linha de base até aos 3 meses, medida pelo Actigraph GT3XP-BTLE (contagens totais de atividade)
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3 meses
|
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Instalação da Aplicação Heartphone.
Prazo: 6 meses
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Alteração no volume total de atividade física desde o início até aos 3 e 6 meses, medida pelo Actigraph GT3XP-BTLE (contagens totais de atividade).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função dos microvasos
Prazo: 3 meses
|
Fluxo sanguíneo cutâneo durante a perfusão de agonistas dependentes e independentes do endotélio
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia
- Neoplasias da Mama
- Linfoma
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Aminas
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de nitrogênio
- Aminoácidos
- Derivados de benzeno
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Aminoácidos, básico
- Aminoácidos, diamino
- Sulfonas
- Compostos féricos
- Compostos de ferro
- Aminas biogênicas
- Arginina
- Ferricyanides
- Cianetos
- Cianeto de hidrogênio
- Tolueno
- Compostos de Tosilo
- Acetilcolina
- Nitroprussiato
- Éster Metílico de Tosilarginina
Outros números de identificação do estudo
- 00011271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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