Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HeartPhone Kreftoverleveres studie 2019

9. februar 2026 oppdatert av: David E Conroy, Penn State University

Digital intervensjon for å fremme fysisk aktivitet og forbedre kardiovaskulær helse blant kreftoverlevere

Dette er en atferdsstudie som vil undersøke endringer i fysisk aktivitet og vaskulær helse som respons på et digitalt verktøy (app) som vil vises på deltakernes låseskjerm på Android-telefonen. Deltakerne vil bli bedt om å bruke denne appen i 3 måneder og å bære et Fitbit-enhet kontinuerlig gjennom hele studien. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer, delta i kondisjonstesting og målinger av kardiovaskulær helse ved 3 måneder og 6 måneder etter baseline-vurderinger. Hypotesen er at eksponering for appen vil føre til økt mengde fysisk aktivitet og forbedret mikrosirkulasjonsfunksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnose brystkreft, leukemi eller lymfom <15 år
  • Fullført kjemoterapi med kardiotoksiske antracyklinbaserte midler for 1+ år siden
  • Behersker engelsk
  • Eier og bruker smarttelefon med Android-operativsystem

Hovedstudie og tilleggsstudie eksklusjonskriterier:

  • Mottar for tiden kurativ behandling for kreft
  • 90+ min/uke moderat (eller høyere) intensitet fysisk aktivitet
  • Noen medisinske kontraindikasjoner på Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Trenger hjelpemiddel for mobilitet eller har andre tilstander som kan begrense eller hindre deltakelse i moderat intens fysisk aktivitet
  • Nåværende røyker
  • Gravid eller planlegger å bli gravid de neste 6 måneder/ammer
  • Allergi mot testsubstanser
  • Allergi mot latex

Tilleggsstudie:

  • Tar metformin
  • Nåværende medikamenter som kan påvirke kardiovaskulær eller termoregulatorisk kontroll eller respons (f.eks. betablokkere, kalsiumkanalblokkere, angiotensinreseptorblokkere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HeartPhone-intervensjon
Deltakerne installerer HeartPhone-appen på smarttelefonen sin. Denne appen viser et bilde på en oppstarts-skjerm hver gang de aktiverer enheten. Bildet er tilfeldig trukket fra et bildebank i appen. Gjentatt eksponering for bildet er designet for å kondisjonere en mer gunstig automatisk affektiv evaluering av fysisk aktivitet og føre til økt fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: HeartPhone-appen
Evaluativ kondisjonering (tidsfordelte mikro-doser presentert ved aktivering av smarttelefon-skjermen)
Legemiddel: Acetylkolin
Endotelavhengig vasodilatasjon testes med lokal administrering av nevrotransmitteren
Legemiddel: Natrium Nitroprussid
Endotel-uavhengig vaskulasjon testes med lokal levering av nitrogendonoren
Legemiddel: L-Arginin, N2-((4-Metylfenyl)ulfonyl)-, metylester
Denne nitrogenoksidhemmeren gis kontinuerlig under lokal tilførsel av det endotelavhengige agonistet acetylkolin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Installasjon av Heartphone-applikasjonen.
Tidsramme: 3 måneder
Endring i totalt fysisk aktivitetsvolum fra utgangspunkt til 3 måneder, målt med Actigraph GT3XP-BTLE (totale aktivitetsteller)
3 måneder
Installasjon av Heartphone-applikasjonen.
Tidsramme: 6 måneder
Endring i totalt fysisk aktivitetsvolum fra utgangspunktet til 3 og 6 måneder, målt med Actigraph GT3XP-BTLE (totale aktivitetsteller).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovæskefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Hudblodstrøm under perfusjon av endotelavhengige og uavhengige agonister
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00011271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere