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Studio HeartPhone per Sopravvissuti al Cancro 2019

9 febbraio 2026 aggiornato da: David E Conroy, Penn State University

Intervento Digitale per Promuovere l'Attività Fisica e Migliorare la Salute Cardiovascolare tra i Sopravvissuti al Cancro

Questo è uno studio comportamentale che esaminerà i cambiamenti nell'attività fisica e nella salute vascolare in risposta a uno strumento digitale (app) che apparirà sulla schermata di blocco del telefono Android del partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare questa app per 3 mesi e di indossare un dispositivo Fitbit in modo continuo per tutta la durata dello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari, partecipare a test di fitness e misurazioni della salute cardiovascolare a 3 mesi e 6 mesi dopo le valutazioni iniziali. L'ipotesi è che l'esposizione all'app porterà a un aumento del volume di attività fisica e a un miglioramento della funzione dei microvasi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi di cancro al seno, leucemia o linfoma <15 anni
  • Completata chemioterapia con agenti antraciclinici cardiotossici 1+ anno fa
  • Competenza in inglese
  • Possedere e utilizzare smartphone con sistema operativo Android

Criteri di esclusione dello studio principale e dello studio ancillare:

  • Attualmente in trattamento curativo per il cancro
  • 90+ min/settimana di attività fisica moderata (o maggiore intensità)
  • Qualsiasi controindicazione medica nel Questionario di idoneità all'attività fisica
  • Richiedere un dispositivo di assistenza per la mobilità o avere qualsiasi altra condizione che possa limitare o impedire la partecipazione ad attività fisica di intensità moderata
  • Fumatore attuale
  • In gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi/allattamento
  • Allergia alle sostanze di prova
  • Allergia al lattice

Studio ancillare:

  • Assunzione di metformina
  • Farmaci attuali che potrebbero alterare il controllo o le risposte cardiovascolari o termoregolatrici (es. beta-bloccanti, calcio-antagonisti, bloccanti del recettore dell'angiotensina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento HeartPhone
I partecipanti installano l'app HeartPhone sul proprio smartphone. Questa app mostra un'immagine su una schermata di avvio ogni volta che attivano il dispositivo. L'immagine viene estratta casualmente da una banca di immagini nell'app. L'esposizione ripetuta all'immagine è progettata per condizionare una valutazione affettiva automatica più favorevole dell'attività fisica e portare ad un aumento dell'attività fisica.
Comportamentale: App HeartPhone
Condizionamento valutativo (micro-dosi temporaneamente distribuite presentate all'attivazione dello schermo dello smartphone)
Droga: Acetilcolina
La vasodilatazione endotelio-dipendente viene testata mediante la somministrazione localizzata del neurotrasmettitore
Droga: Nitroprussiato di sodio
La vasodilatazione endotelio-indipendente viene testata con la somministrazione localizzata del donatore di ossido nitrico
Droga: L-Arginina, N2-((4-Metilfenil)Solforil)-, Metil Etere
Questo inibitore dell'ossido nitrico viene somministrato continuamente durante la somministrazione localizzata dell'agonista endotelio-dipendente acetilcolina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Installazione dell'applicazione Heartphone.
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del volume totale dell'attività fisica dal basale a 3 mesi, misurata con Actigraph GT3XP-BTLE (conteggi totali dell'attività)
3 mesi
Installazione dell'applicazione Heartphone.
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del volume totale dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi misurata con Actigraph GT3XP-BTLE (conteggi totali dell'attività).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dei microvasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Flusso sanguigno cutaneo durante la perfusione di agonisti dipendenti e indipendenti dall'endotelio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00011271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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