Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přeživších rakoviny HeartPhone 2019

9. února 2026 aktualizováno: David E Conroy, Penn State University

Digitální intervence na podporu fyzické aktivity a zlepšení kardiovaskulárního zdraví u onkologických pacientů

Jedná se o behaviorální studii, která bude zkoumat změny v tělesné aktivitě a cévním zdraví v reakci na digitální nástroj (aplikaci), který se bude zobrazovat na uzamknuté obrazovce androidního telefonu účastníka. Účastníci budou požádáni, aby tuto aplikaci používali po dobu 3 měsíců a během celé studie nepřetržitě nosili zařízení Fitbit. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, účastnili se testů zdatnosti a měření kardiovaskulárního zdraví ve 3 a 6 měsících po výchozích hodnoceních. Hypotézou je, že vystavení se aplikaci povede ke zvýšení objemu tělesné aktivity a zlepšení funkce mikrocév.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • Diagnóza karcinomu prsu, leukémie nebo lymfomu <15 let
  • Dokončená chemoterapie s kardiotoxickými anthracyklinovými látkami před 1+ rokem
  • Znalost angličtiny
  • Vlastnictví a používání chytrého telefonu s operačním systémem Android

Hlavní kritéria pro vyloučení ze studie a doplňkové studie:

  • Aktuálně podstupující léčbu s kurativním záměrem pro onkologické onemocnění
  • 90+ min/týden střední (nebo vyšší) intenzity fyzické aktivity
  • Jakékoli zdravotní kontraindikace podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Potřeba pomůcky pro pohyb nebo jakýkoli jiný stav, který může omezit nebo znemožnit účast na středně intenzivní fyzické aktivitě
  • Aktivní kuřák
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích 6 měsících/kojící
  • Alergie na testované látky
  • Alergie na latex

Doplňková studie:

  • Užívání metforminu
  • Aktuální medikace, která by mohla ovlivnit kardiovaskulární nebo termoregulační kontrolu nebo odpovědi (např. beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, blokátory angiotensinových receptorů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence HeartPhone
Účastníci si nainstalují aplikaci HeartPhone na svůj chytrý telefon. Tato aplikace zobrazuje obrázek na úvodní obrazovce pokaždé, když zařízení aktivují. Obrázek je náhodně vybrán z banky obrázků v aplikaci. Opakovaná expozice obrázku je navržena tak, aby podmínila příznivější automatické afektivní hodnocení fyzické aktivity a vedla ke zvýšení fyzické aktivity.
Behaviorální: Aplikace HeartPhone
Evaluativní podmiňování (časově rozložené mikro-dávky prezentované při aktivaci displeje chytrého telefonu)
Lék: Acetylcholin
Endothelium-dependentní vazodilatace se testuje lokalizovaným podáním neurotransmiteru
Lék: Nitroprussid sodný
Endothelium-nezávislá vazodilatace se testuje pomocí lokalizovaného podání donoru oxidu dusnatého
Lék: L-Arginin, N2-((4-methylfenyl)sulfonyl)-, methylester
Tento inhibitor oxidu dusnatého je kontinuálně podáván během lokalizovaného podávání endotel-dependentního agonisty acetylcholinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instalace aplikace Heartphone.
Časové okno: 3 měsíce
Změna celkového objemu fyzické aktivity od výchozího stavu po 3 měsíce měřená přístrojem Actigraph GT3XP-BTLE (celkový počet aktivit)
3 měsíce
Instalace aplikace Heartphone.
Časové okno: 6 měsíců
Změna celkového objemu fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsíců měřená přístrojem Actigraph GT3XP-BTLE (celkové počty aktivit).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce mikrocév
Časové okno: 3 měsíce
Krevní průtok kůže během perfuze endothelium-závislých a nezávislých agonistů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00011271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit