Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HeartPhone Cancer Survivors Trial 2019

28. ledna 2021 aktualizováno: David E Conroy, Penn State University

Digital Intervention to Promote Physical Activity and Improve Cardiovascular Health Among Cancer Survivors

This is a behavioral study that will examine changes in physical activity and vascular health in response to a digital tool (app) that will appear on participant's lock screen of their Android phone. Participants will be asked to use this app for 3 months and to wear a Fitbit device continuously throughout the study. Participants will be asked to complete questionnaires, participate in fitness testing and measures of cardiovascular health at 3 months and 6 months after baseline assessments. The hypothesis is that exposure to the app will lead to increased physical activity volume and improved microvessel function.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Diagnosis of breast cancer, leukemia, or lymphoma <15 yrs
  • Completed chemotherapy with cardiotoxic anthracycline-based agents 1+ year ago
  • English-proficiency
  • Own & use smartphone with Android operating system

Main Study and Ancillary Study Exclusion Criteria:

  • Currently receiving curative treatment for cancer
  • 90+ min/week moderate (or greater) intensity PA
  • Any medical contraindications on the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Require an assistive device for mobility or has any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity
  • Current smoker
  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 mos/breastfeeding
  • Allergy to test substances
  • Allergy to latex

Ancillary Study:

  • Taking metformin
  • Current medications that could conceivably alter the cardiovascular or thermoregulatory control or responses (e.g. beta blockers, calcium channel blockers, angiotensin receptor blockers)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HeartPhone Intervention
Participants install the HeartPhone app on their smartphone. This app presents an image on a splash screen every time they activate their device. The image is randomly drawn from an image bank in the app. Repeated exposure to the image is designed to condition a more favorable automatic affective evaluation of physical activity and lead to increased physical activity.
Behaviorální: HeartPhone app
Evaluative conditioning (temporally distributed micro-doses presented upon activation of smartphone screen)
Lék: Acetylcholine
Endothelium-dependent vasodilation is tested with the localized delivery of the neurotransmitter
Lék: Sodium Nitroprusside
Endothelium-independent vasodilation is tested with the localized delivery of the nitric oxide donor
Lék: L-Arginine, N2-((4-Methylphenyl)Sulfonyl)-, Methyl Ester
This nitric oxide inhibitor is continuously given during the localized delivery of the endothelium-dependent agonist acetycholine.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity volume
Časové okno: 3 month
Daily step counts over 1-week from Fitbit device
3 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Microvessel function
Časové okno: 3 month
Skin blood flow during perfusion of endothelium-dependent and independent agonists
3 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00011271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HeartPhone app

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit