Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HeartPhone Cancer Survivors Trial 2019

9. februar 2026 opdateret af: David E Conroy, Penn State University

Digital intervention til at fremme fysisk aktivitet og forbedre kardiovaskulær sundhed blandt kræftoverlevere

Dette er en adfærdsmæssig undersøgelse, der vil undersøge ændringer i fysisk aktivitet og vaskulær sundhed som reaktion på et digitalt værktøj (app), der vil vises på deltagernes låseskærm på deres Android-telefon. Deltagerne vil blive bedt om at bruge denne app i 3 måneder og bære en Fitbit-enhed kontinuerligt gennem hele undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, deltage i konditionstest og målinger af kardiovaskulær sundhed efter 3 måneder og 6 måneder efter baselinevurderingerne. Hypotesen er, at eksponering for appen vil føre til øget mængde fysisk aktivitet og forbedret mikrovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnose med brystkræft, leukæmi eller lymfom <15 år siden
  • Afsluttet kemoterapi med kardiotoksiske anthracyklinbaserede midler for 1+ år siden
  • Engelskkundskaber
  • Ejer og bruger smartphone med Android-operativsystem

Hovedstudie og bistudie udelukkelseskriterier:

  • Modtager i øjeblikket kurativ behandling for kræft
  • 90+ min/uge moderat (eller højere) intensitet fysisk aktivitet
  • Eventuelle medicinske kontraindikationer på spørgeskemaet om klarhed til fysisk aktivitet
  • Kræver hjælpemiddel til mobilitet eller har andre tilstande, der kan begrænse eller forhindre deltagelse i moderatintensiv fysisk aktivitet
  • Nuværende ryger
  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder/ammer
  • Allergi over for teststoffer
  • Allergi over for latex

Bistudie:

  • Tager metformin
  • Nuværende medicin, der potentielt kan ændre kardiovaskulær eller termoregulatorisk kontrol eller respons (f.eks. betablokkere, calciumkanalblokkere, angiotensinreceptorblokkere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HeartPhone-interventionen
Deltagerne installerer HeartPhone-appen på deres smartphone. Denne app viser et billede på en splash-skærm hver gang de aktiverer deres enhed. Billedet trækkes tilfældigt fra et billedbank i appen. Gentagen eksponering for billedet er designet til at konditionere en mere gunstig automatisk affektiv vurdering af fysisk aktivitet og føre til øget fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: HeartPhone-app
Evaluativ betingelse (tidsmæssigt fordelt mikro-doser præsenteret ved aktivering af smartphone-skærm)
Medicin: Acetylcholin
Endothelafhængig vasodilatation testes med lokal udløsning af neurotransmittoren
Medicin: Natriumnitroprussid
Endotel-uafhængig vasodilatation testes med den lokale levering af nitritoxid-donoren
Medicin: L-Arginin, N2-((4-Methylphenyl)sulfonyl)-, methylester
Denne nitrogenoxidhæmmer gives kontinuerligt under den lokale afgivelse af den endotelafhængige agonist acetylcholin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Installation af Heartphone-applikationen.
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i det samlede fysiske aktivitetsvolumen fra udgangspunktet til 3 måneder målt med Actigraph GT3XP-BTLE (samlede aktivitetsoptællinger)
3 måneder
Installation af Heartphone-applikationen.
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i det samlede fysiske aktivitetsvolumen fra baseline til 3 og 6 måneder målt med Actigraph GT3XP-BTLE (samlede aktivitetstællinger).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrokarfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Hudblodgennemstrømning under perfusion af endotelafhængige og uafhængige agonister
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00011271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner