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HerzTelefon-Krebsüberlebenden-Studie 2019

9. Februar 2026 aktualisiert von: David E Conroy, Penn State University

Digitale Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität und Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Krebsüberlebenden

Dies ist eine Verhaltensstudie, die Veränderungen der körperlichen Aktivität und der Gefäßgesundheit als Reaktion auf ein digitales Tool (App) untersucht, das auf dem Sperrbildschirm der Android-Handys der Teilnehmer erscheinen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, diese App für 3 Monate zu nutzen und während der gesamten Studie kontinuierlich ein Fitbit-Gerät zu tragen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, an Fitnesstests und Messungen der kardiovaskulären Gesundheit nach 3 und 6 Monaten nach den Basisbewertungen teilzunehmen. Die Hypothese ist, dass die Exposition gegenüber der App zu einem erhöhten Volumen der körperlichen Aktivität und einer verbesserten Funktion der Mikrogefäße führen wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Diagnose von Brustkrebs, Leukämie oder Lymphom < 15 Jahre
  • Chemotherapie mit kardiotoxischen Anthrazyklin-basierten Wirkstoffen vor 1+ Jahr abgeschlossen
  • Englischkenntnisse
  • Besitzen & nutzen Smartphone mit Android-Betriebssystem

Ausschlusskriterien für Hauptstudie und Zusatzstudie:

  • Derzeit in kurativer Krebsbehandlung
  • 90+ Min./Woche moderate (oder höhere) körperliche Aktivität
  • Medizinische Kontraindikationen im Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Benötigen Mobilitätshilfe oder haben andere Einschränkungen für moderate körperliche Aktivität
  • Aktuell Raucher
  • Schwanger oder Schwangerschaftsplanung in 6 Monaten/Stillend
  • Allergie gegen Testsubstanzen
  • Latexallergie

Zusatzstudie:

  • Einnahme von Metformin
  • Aktuelle Medikamente, die kardiovaskuläre oder thermoregulatorische Kontrolle beeinflussen könnten (z.B. Betablocker, Kalziumkanalblocker, Angiotensinrezeptorblocker)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HeartPhone-Intervention
Teilnehmer installieren die HeartPhone-App auf ihrem Smartphone. Diese App zeigt jedes Mal, wenn sie ihr Gerät aktivieren, ein Bild auf einem Splash-Screen an. Das Bild wird zufällig aus einer Bilddatenbank in der App ausgewählt. Die wiederholte Exposition gegenüber dem Bild soll eine günstigere automatische affektive Bewertung von körperlicher Aktivität konditionieren und zu erhöhter körperlicher Aktivität führen.
Verhalten: HeartPhone-App
Evaluative Konditionierung (zeitlich verteilte Mikrodosen präsentiert bei Aktivierung des Smartphone-Bildschirms)
Arzneimittel: Acetylcholin
Die endothelabhängige Vasodilatation wird mit der lokalisierten Abgabe des Neurotransmitters getestet
Arzneimittel: Natrium-Nitroprussid
Die endotheliumunabhängige Vasodilatation wird durch die lokale Verabreichung des Stickoxid-Donors getestet
Arzneimittel: L-Arginin, N2-((4-Methylphenyl)sulfonyl)-, Methylester
Dieser Stickoxid-Inhibitor wird kontinuierlich während der lokalen Verabreichung des endothelabhängigen Agonisten Acetylcholin gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Installation der Heartphone-Applikation.
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des gesamten körperlichen Aktivitätsvolumens von der Basislinie bis zu 3 Monaten, gemessen mit dem Actigraph GT3XP-BTLE (Gesamtaktivitätszählungen)
3 Monate
Installation der Heartphone-Anwendung.
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Gesamtvolumens der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat gemessen mit dem Actigraph GT3XP-BTLE (Gesamtaktivitätszählungen).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrogefäßfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Hautdurchblutung während der Perfusion von endotheliumabhängigen und unabhängigen Agonisten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00011271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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