- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03953326
HeartPhone-syöpäsurvivorien tutkimus 2019
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: David E Conroy, Penn State University
Digitaalinen interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja syöpäsurvivorien sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi
Tämä on käyttäytymistutkimus, jossa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden ja verisuoniterveyden muutoksia digitaalisen työkalun (sovelluksen) vaikutuksesta, joka ilmestyy osallistujan Android-puhelimen lukitusnäytölle.
Osallistujia pyydetään käyttämään tätä sovellusta 3 kuukauden ajan ja käyttämään Fitbit-laitetta jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, osallistumaan kuntotesteihin ja sydän- ja verisuoniterveyden mittauksiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua perusarvioinneista.
Hypoteesina on, että sovellukseen altistuminen johtaa lisääntyneeseen fyysisen aktiivisuuden määrään ja parantuneeseen hienoimpulssitoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Rintasyövän, leukemia tai lymfooman diagnoosi <15 vuotta sitten
- Kardiotoksisilla antrisyklini-pohjaisilla lääkkeillä suoritettu kemoterapia valmistunut yli 1 vuosi sitten
- Englannin kielen taito
- Oma ja käytössä oleva Android-käyttöjärjestelmällä varustettu älypuhelin
Päätutkimuksen ja lisätutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Saa parantavaa syöpähoitoa tällä hetkellä
- 90+ min/viikko kohtalaisen (tai korkeamman) intensiteetin liikuntaa
- Mikä tahansa lääketieteellinen este Liikuntakuntoisuuskyselyssä
- Tarvitsee liikkumiseen apuvälinettä tai muuten estynyt osallistumaan kohtalaisen intensiteetin liikuntaan
- Tupakoija
- Raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista seuraavan 6 kk:n aikana/imettää
- Allergia testiaineille
- Allergia lateksille
Lisätutkimus:
- Metformiinin käyttäjä
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat muuttaa sydän- ja verenkiertoelimistön tai lämmönsäätelyn toimintaa (esim. beetasalpaajat, kalsiumkanavansalpaajat, angiotensiinireseptorisalpaajat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HeartPhone-interventio
Osallistujat asentavat HeartPhone-sovelluksen älypuhelimeensa.
Tämä sovellus näyttää kuvan tervetulonäytöllä aina, kun he aktivoivat laitteensa.
Kuva arvotaan satunnaisesti sovelluksen kuvapankista.
Toistuva altistuminen kuvalle on suunniteltu ehdollistamaan myönteisemmän automaattisen affektiivisen arvioinnin liikunnasta ja johtamaan lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Evaluatiivinen konditionointi (aikaisesti jaettuina mikroannoksina esitettynä älypuhelimen näytön aktivoinnin yhteydessä)
Endoteliasta riippuvainen vasodilataatio testataan paikallisella neurotransmitterin toimitukseen liittyvällä menetelmällä
Endoteliosta riippumatonta verisuonten laajentumista testataan paikallisesti annosteltavan typpioksididonorin avulla
Tämä typpioksidin estäjä annetaan jatkuvasti paikallisen toimitustavan yhteydessä endoteeliriippuvaiselle agonistille asetyylikoliinille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heartphone-sovelluksen asennus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos kokonaisliikuntamäärässä vertailupisteestä 3 kuukauteen mitattuna Actigraph GT3XP-BTLE -laitteella (kokonaisaktiivisuuslaskuri)
|
3 kuukautta
|
|
Heartphone-sovelluksen asennus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kokonaisliikuntamäärässä lähtöarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla, mitattuna Actigraph GT3XP-BTLE -laitteella (kokonaisaktiivisuuslaskuri).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverisuoniston toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihon verenvirtaus endoteeliriippuvaisten ja -riippumattomien agonistien perfuusioiden aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Typpiyhdisteet
- Aminohapot
- Bentseenijohdannaiset
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Aminohapot, emäksiset
- Aminohapot, diamino
- Sulakkeet
- Rautayhdisteet
- Rautayhdisteet
- Biogeeniset amiinit
- Arginiini
- Ferrikyanides
- Syanidit
- Vety syanidi
- Tolueeni
- Tosyyliyhdisteet
- Asetyylikoliini
- Nitroprusside
- Tosyliarginiinimetyyliesteri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00011271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .