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HeartPhone 암 생존자 임상시험 2019

2026년 2월 9일 업데이트: David E Conroy, Penn State University

암 생존자들의 신체 활동 증진과 심혈관 건강 개선을 위한 디지털 중재

이것은 참가자의 안드로이드 휴대전화 잠금 화면에 나타날 디지털 도구(앱)에 대한 신체 활동과 혈관 건강의 변화를 조사하는 행동 연구입니다. 참가자들은 3개월 동안 이 앱을 사용하고 연구 기간 내내 Fitbit 장치를 지속적으로 착용하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 기준 평가 후 3개월과 6개월에 설문지를 작성하고, 체력 테스트 및 심혈관 건강 측정에 참여하도록 요청받을 것입니다. 가설은 앱에 노출되는 것이 신체 활동량 증가와 미세혈관 기능 향상으로 이어질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-65세
  • 유방암, 백혈병 또는 림프종 진단 <15년
  • 심장독성 안트라사이클린 계열 약물 기반 화학요법 완료 후 1+년 경과
  • 영어 능통
  • Android 운영체제 스마트폰 보유 및 사용

주 연구 및 부속 연구 제외 기준:

  • 현재 암에 대한 치료적 치료 진행 중
  • 주당 90분 이상 중등도(또는 그 이상) 강도 신체활동
  • 신체활동 준비도 설문지 상 의학적 금기사항 존재
  • 이동 보조기구 필요 또는 중등도 강도 신체활동 참여를 제한/방해할 수 있는 기타 상태
  • 현재 흡연자
  • 임신 중 또는 향후 6개월 내 임신 계획/수유 중
  • 검사 물질 알레르기
  • 라텍스 알레르기

부속 연구:

  • 메트포르민 복용 중
  • 심혈관 또는 체온 조절 제어/반응에 영향을 줄 수 있는 현재 복용 약물 (예: 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HeartPhone 중재
참가자들은 스마트폰에 HeartPhone 앱을 설치합니다. 이 앱은 참가자가 기기를 켤 때마다 스플래시 화면에 이미지를 표시합니다. 이미지는 앱 내 이미지 은행에서 무작위로 추출됩니다. 이미지에 반복적으로 노출되는 것은 신체 활동에 대한 더 호의적인 자동 정서 평가를 조건화하고 신체 활동 증가로 이어지도록 설계되었습니다.
행동: HeartPhone 앱
평가적 조건화 (스마트폰 화면 활성화 시 제시되는 시간적으로 분산된 마이크로 투여량)
의약품: 아세틸콜린
내피 의존성 혈관확장은 신경전달물질의 국소적 전달을 통해 검사됩니다.
의약품: 나트륨 니트로프루시드
내피 비의존성 혈관확장은 일산화질소 공여체의 국소적 전달로 검사됩니다.
의약품: L-아르기닌, N2-((4-메틸페닐)설포닐)-, 메틸 에스터
이 일산화질소 억제제는 혈관내피 의존성 작용제인 아세틸콜린의 국소적 전달 동안 지속적으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heartphone 애플리케이션의 설치.
기간: 3개월
Actigraph GT3XP-BTLE로 측정한 기준선부터 3개월까지의 총 신체 활동량 변화(총 활동 카운트)
3개월
하트폰 애플리케이션 설치.
기간: 6개월
Actigraph GT3XP-BTLE로 측정한 총 활동 횟수를 기준으로, 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 총 신체 활동량 변화
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 기능
기간: 3개월
내피 의존성 및 비의존성 작용제 관류 중 피부 혈류
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00011271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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