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関節リウマチおよび乾癬性関節炎におけるCD73+ Th1.17 (LAdoRIC)

2019年5月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon

関節リウマチ (RA) および乾癬性関節炎 (PsA) における CD73+ Th1.17 および CD39/CD73/アデノシンカスケードの存在と影響

慢性炎症性リウマチRAおよびPsAタイプの患者の血液および滑液（利用可能な場合）中の異なるTリンパ球亜集団によるCD39/CD73発現と、リウマチ活性、バックグラウンド療法（メトトレキサート（ MTX))) とこの治療への反応.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Th1.17 は、インターフェロン-γ (IFN-γ) とインターロイキン-17A (IL-17A) を共産生するため、最近報告された非常に多機能な CD4+ エフェクター T 細胞 (Teff) のサブセットを構成するため、従来の Th17 よりも有害である可能性があります。 このため、Th1.17 は RA および PsA への関心が高まっています。 RA および PsA における Teff の過度の活性化は、Teff の炎症誘発性機能の調節メカニズムの欠乏に部分的に起因します。 エクトヌクレオチダーゼ CD73 は、Th1.17 機能が豊富な Teff の輪郭を描き、これらの炎症誘発性細胞の調節メカニズムとして機能します。 RA および PsA の第一選択治療として通常使用される MTX が、アデノシン一リン酸 (AMP) および免疫抑制性アデノシンの細胞外濃度を増加させることを考慮して、研究者は、Th1.17 および Th17 細胞に富む CD4+CD73+ T 細胞エフェクター集団が関与する可能性があるという仮説を立てました。 RA および PsA の病原性だけでなく、Ado 生成に必須であり、増殖中の T 細胞でダウンレギュレートされる CD73 の特異的発現による MTX 治療への耐性にも影響します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-バックグラウンド治療の有無にかかわらず、慢性炎症性リウマチRAおよびPsAタイプの患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 生物学的製剤の投与を受けていない患者
  • -米国リウマチ学会および欧州リウマチ学会の2009基準を満たすRA患者
  • -PsAの分類（CASPAR）基準を満たすPsAの患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ「RA患者」
-米国リウマチ学会および欧州リウマチ学会の2009基準を満たす関節リウマチ（RA）患者。
他の：患者および健康なドナーサンプルのマルチパラメトリックフローサイトメトリー分析

MTX 発症前の 3 か月間および 6 ～ 12 か月間の通常の医療フォローアップの枠内で、患者ごとに静脈血 (16 mL) および滑液 (利用可能な場合) のサンプルを収集する (未治療患者) または MTX 治療中 (MTX 治療患者)。

Etablissement Français du Sang から入手した、年齢と性別が一致した匿名の健康なドナーの血液サンプルのコレクション。

これらのサンプルに対してマルチパラメトリック フローサイトメトリー解析を実施し、メモリー T 細胞全体およびヘルパー T リンパ球サブセット内の CD73 発現、それらのサイトカイン産生および AMPase 機能を評価しました。 FoxP3 細胞内染色では、メーカーの指示に従って、FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) を使用して細胞を処理しました。 染色は、研究全体を通して設定を保存した LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) で分析し、FlowJo™ ソフトウェア (Tree Star v10.4) を使用してデータを分析しました。
グループ「PsA患者」
-PsAの分類（CASPAR）基準を満たす乾癬性関節炎（PsA）の患者。
他の：患者および健康なドナーサンプルのマルチパラメトリックフローサイトメトリー分析

MTX 発症前の 3 か月間および 6 ～ 12 か月間の通常の医療フォローアップの枠内で、患者ごとに静脈血 (16 mL) および滑液 (利用可能な場合) のサンプルを収集する (未治療患者) または MTX 治療中 (MTX 治療患者)。

Etablissement Français du Sang から入手した、年齢と性別が一致した匿名の健康なドナーの血液サンプルのコレクション。

これらのサンプルに対してマルチパラメトリック フローサイトメトリー解析を実施し、メモリー T 細胞全体およびヘルパー T リンパ球サブセット内の CD73 発現、それらのサイトカイン産生および AMPase 機能を評価しました。 FoxP3 細胞内染色では、メーカーの指示に従って、FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) を使用して細胞を処理しました。 染色は、研究全体を通して設定を保存した LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) で分析し、FlowJo™ ソフトウェア (Tree Star v10.4) を使用してデータを分析しました。
グループ「健康なドナー」
Etablissement Français du Sang からの匿名の健康なドナー。
他の：患者および健康なドナーサンプルのマルチパラメトリックフローサイトメトリー分析

MTX 発症前の 3 か月間および 6 ～ 12 か月間の通常の医療フォローアップの枠内で、患者ごとに静脈血 (16 mL) および滑液 (利用可能な場合) のサンプルを収集する (未治療患者) または MTX 治療中 (MTX 治療患者)。

Etablissement Français du Sang から入手した、年齢と性別が一致した匿名の健康なドナーの血液サンプルのコレクション。

これらのサンプルに対してマルチパラメトリック フローサイトメトリー解析を実施し、メモリー T 細胞全体およびヘルパー T リンパ球サブセット内の CD73 発現、それらのサイトカイン産生および AMPase 機能を評価しました。 FoxP3 細胞内染色では、メーカーの指示に従って、FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) を使用して細胞を処理しました。 染色は、研究全体を通して設定を保存した LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) で分析し、FlowJo™ ソフトウェア (Tree Star v10.4) を使用してデータを分析しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tヘルパーリンパ球亜集団におけるCD73発現
時間枠：包含時
MTX 治療前または治療中の関節リウマチ (RA) または乾癬性関節炎 (PsA) 患者の血液および滑液中のヘルパー T リンパ球亜集団 (マルチパラメトリック フローサイトメトリーを使用) での CD73 発現を測定します。
包含時
Tヘルパーリンパ球亜集団におけるCD73発現
時間枠：3ヶ月
MTX 治療前または治療中の関節リウマチ (RA) または乾癬性関節炎 (PsA) 患者の血液および滑液中のヘルパー T リンパ球亜集団 (マルチパラメトリック フローサイトメトリーを使用) での CD73 発現を測定します。
3ヶ月
Tヘルパーリンパ球亜集団におけるCD73発現
時間枠：12ヶ月
MTX 治療前または治療中の関節リウマチ (RA) または乾癬性関節炎 (PsA) 患者の血液および滑液中のヘルパー T リンパ球亜集団 (マルチパラメトリック フローサイトメトリーを使用) での CD73 発現を測定します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月15日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月15日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LAdoRIC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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