Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CD73+ Th1.17 w reumatoidalnym zapaleniu stawów i łuszczycowym zapaleniu stawów (LAdoRIC)

15 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Obecność i wpływ CD73+ Th1.17 i kaskady CD39/CD73/adenozyny w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i łuszczycowym zapaleniu stawów (ŁZS)

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie korelacji między ekspresją CD39/CD73 przez różne subpopulacje limfocytów T we krwi i płynie maziowym (jeśli są dostępne) u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym typu RZS i ŁZS, z aktywnością reumatyczną, terapią podstawową (z metotreksatem ( MTX)) i odpowiedź na to leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Th1.17 tworzą niedawno opisany podzbiór wysoce wielofunkcyjnych, a zatem potencjalnie bardziej szkodliwych efektorowych komórek T CD4+ (Teff) niż klasyczny Th17, ponieważ wspólnie wytwarzają interferon-γ (IFN-γ) i interleukinę-17A (IL-17A). Z tego powodu Th1.17 wzbudza coraz większe zainteresowanie RZS i ŁZS, ponieważ wydają się być zaangażowane w ich patofizjologię. Hiperaktywacja Teff w RZS i ŁZS wynika częściowo z niedoboru mechanizmów regulacyjnych funkcji prozapalnych Teff. Ekto-nukleotydaza CD73 wyznacza Teff wzbogacony w cechy Th1.17 i działa jako mechanizm regulacyjny dla tych komórek prozapalnych. Biorąc pod uwagę, że MTX, zwykle stosowany jako leczenie pierwszego rzutu RZS i ŁZS, zwiększa pozakomórkowe stężenie monofasforu adenozyny (AMP) i immunosupresyjnej adenozyny, badacze postawili hipotezę, że populacja efektorowa limfocytów T CD4+CD73+ wzbogacona w komórki Th1.17 i Th17 może uczestniczyć w patogenność RZS i ŁZS, ale także oporność na leczenie MTX poprzez specyficzną ekspresję CD73 niezbędnego do wytwarzania Ado, który jest regulowany w dół na proliferujących limfocytach T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym typu RZS i ŁZS z lub bez terapii podstawowej w momencie włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci naiwni wobec leków biologicznych
  • Pacjenci z RZS spełniający kryteria American College of Rheumatology i European League Against Rheumatism 2009
  • Pacjenci z ŁZS spełniający kryteria klasyfikacji ŁZS (CASPAR).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa „Pacjenci RZS”
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) spełniający kryteria American College of Rheumatology i European League Against Rheumatism 2009.
Inny: Wieloparametryczna analiza cytometrii przepływowej próbek pacjentów i zdrowych dawców

Pobieranie próbek krwi żylnej (16 ml) i płynu maziowego (jeśli jest dostępny) od każdego pacjenta, w momencie włączenia i w ramach zwykłej kontroli medycznej po 3 miesiącach i między 6 a 12 miesiącami, przed rozpoczęciem leczenia MTX ( nieleczeni) lub w trakcie leczenia MTX (pacjenci leczeni MTX).

Zbiór próbek krwi od anonimowych zdrowych dawców, dobranych pod względem wieku i płci, uzyskanych z Etablissement Français du Sang.

Na tych próbkach przeprowadzono wieloparametryczną analizę cytometrii przepływowej, aby ocenić ekspresję CD73 na całkowitych komórkach T pamięci iw podzbiorach limfocytów pomocniczych T, ich wytwarzanie cytokin i funkcje AMPazy. W celu barwienia wewnątrzkomórkowego FoxP3 komórki traktowano przy użyciu zestawu FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), zgodnie z instrukcjami producenta. Barwienia analizowano na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) z zachowanymi ustawieniami przez całe badanie, a dane analizowano przy użyciu oprogramowania FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Grupa „Pacjenci PsA”
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) spełniający kryteria klasyfikacji ŁZS (CASPAR).
Inny: Wieloparametryczna analiza cytometrii przepływowej próbek pacjentów i zdrowych dawców

Pobieranie próbek krwi żylnej (16 ml) i płynu maziowego (jeśli jest dostępny) od każdego pacjenta, w momencie włączenia i w ramach zwykłej kontroli medycznej po 3 miesiącach i między 6 a 12 miesiącami, przed rozpoczęciem leczenia MTX ( nieleczeni) lub w trakcie leczenia MTX (pacjenci leczeni MTX).

Zbiór próbek krwi od anonimowych zdrowych dawców, dobranych pod względem wieku i płci, uzyskanych z Etablissement Français du Sang.

Na tych próbkach przeprowadzono wieloparametryczną analizę cytometrii przepływowej, aby ocenić ekspresję CD73 na całkowitych komórkach T pamięci iw podzbiorach limfocytów pomocniczych T, ich wytwarzanie cytokin i funkcje AMPazy. W celu barwienia wewnątrzkomórkowego FoxP3 komórki traktowano przy użyciu zestawu FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), zgodnie z instrukcjami producenta. Barwienia analizowano na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) z zachowanymi ustawieniami przez całe badanie, a dane analizowano przy użyciu oprogramowania FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Grupa „Zdrowi dawcy”
Anonimowi zdrowi dawcy z Etablissement Français du Sang.
Inny: Wieloparametryczna analiza cytometrii przepływowej próbek pacjentów i zdrowych dawców

Pobieranie próbek krwi żylnej (16 ml) i płynu maziowego (jeśli jest dostępny) od każdego pacjenta, w momencie włączenia i w ramach zwykłej kontroli medycznej po 3 miesiącach i między 6 a 12 miesiącami, przed rozpoczęciem leczenia MTX ( nieleczeni) lub w trakcie leczenia MTX (pacjenci leczeni MTX).

Zbiór próbek krwi od anonimowych zdrowych dawców, dobranych pod względem wieku i płci, uzyskanych z Etablissement Français du Sang.

Na tych próbkach przeprowadzono wieloparametryczną analizę cytometrii przepływowej, aby ocenić ekspresję CD73 na całkowitych komórkach T pamięci iw podzbiorach limfocytów pomocniczych T, ich wytwarzanie cytokin i funkcje AMPazy. W celu barwienia wewnątrzkomórkowego FoxP3 komórki traktowano przy użyciu zestawu FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), zgodnie z instrukcjami producenta. Barwienia analizowano na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) z zachowanymi ustawieniami przez całe badanie, a dane analizowano przy użyciu oprogramowania FlowJo™ (Tree Star v10.4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Określenie ekspresji CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T (za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej), we krwi i płynie maziowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) przed lub w trakcie leczenia MTX.
Przy włączeniu
Ekspresja CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie ekspresji CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T (za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej), we krwi i płynie maziowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) przed lub w trakcie leczenia MTX.
3 miesiące
Ekspresja CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie ekspresji CD73 na subpopulacjach pomocniczych limfocytów T (za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej), we krwi i płynie maziowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) przed lub w trakcie leczenia MTX.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAdoRIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj