Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CD73+ Th1.17 ved reumatoid arthritis og psoriasisgigt (LAdoRIC)

15. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Tilstedeværelse og virkning af CD73+ Th1.17 og af CD39/CD73/Adenosin-kaskaden ved reumatoid arthritis (RA) og psoriasisgigt (PsA)

Prospektiv undersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem CD39/CD73-ekspression af de forskellige T-lymfocyt-subpopulationer i blodet og ledvæsken (hvis tilgængelig) hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt RA- og PsA-typer, med den reumatiske aktivitet, baggrundsterapien (med Methotrexat (med methotrexat) MTX)) og responsen på denne behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Th1.17 udgør en nyligt beskrevet undergruppe af meget polyfunktionelle og dermed potentielt mere skadelige CD4+ effektor T-celler (Teff) end klassiske Th17, da de co-producerer interferon-y (IFN-y) og interleukin-17A (IL-17A). Af denne grund øger Th1.17 stigende interesse for RA og PsA, da de synes involveret i deres patofysiologi. Hyperaktivering af Teff i RA og PsA skyldes delvist en mangel i regulatoriske mekanismer af Teffs pro-inflammatoriske funktioner. Ecto-nucleotidase CD73 afgrænser Teff beriget med Th1.17 funktioner og fungerer som en regulatorisk mekanisme for disse pro-inflammatoriske celler. I betragtning af, at MTX, der sædvanligvis anvendes som førstelinjebehandling af RA og PsA, øger de ekstracellulære koncentrationer af adenosinmonophasfat (AMP) og immunsuppressiv adenosin, antog forskerne, at CD4+CD73+ T-celleeffektorpopulation beriget med Th1.17- og Th17-celler kan deltage i patogeniciteten af ​​RA og PsA, men også i modstanden mod MTX-behandling gennem den specifikke ekspression af CD73, der er afgørende for Ado-generering, og som er nedreguleret på prolifererende T-celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk inflammatorisk gigt RA- og PsA-typer med eller uden baggrundsbehandling ved inkl.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter naive over for biologiske lægemidler
  • Patienter med RA, der opfylder kriterierne fra American College of Rheumatology og European League Against Rheumatism 2009
  • Patienter med PsA, der opfylder kriterierne for klassifikation for PsA (CASPAR).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe "RA patienter"
Patienter med Rheumatoid Arthritis (RA), der opfylder kriterierne fra American College of Rheumatology og European League Against Rheumatism 2009.
Andet: Multiparametrisk flowcytometrianalyse på patienter og raske donorprøver

Indsamling af prøver af venøst ​​blod (16 mL) og ledvæske (hvis tilgængeligt) for hver patient ved inklusion og inden for rammerne af den sædvanlige medicinske opfølgning 3 måneder og mellem 6 og 12 måneder før debut af MTX ( ubehandlede patienter) eller under MTX-behandling (MTX-behandlede patienter).

Indsamling af anonyme raske donorblodprøver, alders- og kønsmatchede, hentet fra Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flowcytometri-analyse blev udført på disse prøver for at vurdere CD73-ekspression på totale hukommelses-T-celler og inden for undergrupper af T-hjælperlymfocytter, deres cytokinproduktion og AMPase-funktioner. Til FoxP3 intracellulær farvning blev celler behandlet ved hjælp af FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) i henhold til producentens instruktioner. Farvninger blev analyseret på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarede indstillinger gennem hele undersøgelsen, og data blev analyseret ved hjælp af FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Gruppe "PsA patienter"
Patienter med psoriasisarthritis (PsA), der opfylder kriterierne for klassifikation for PsA (CASPAR).
Andet: Multiparametrisk flowcytometrianalyse på patienter og raske donorprøver

Indsamling af prøver af venøst ​​blod (16 mL) og ledvæske (hvis tilgængeligt) for hver patient ved inklusion og inden for rammerne af den sædvanlige medicinske opfølgning 3 måneder og mellem 6 og 12 måneder før debut af MTX ( ubehandlede patienter) eller under MTX-behandling (MTX-behandlede patienter).

Indsamling af anonyme raske donorblodprøver, alders- og kønsmatchede, hentet fra Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flowcytometri-analyse blev udført på disse prøver for at vurdere CD73-ekspression på totale hukommelses-T-celler og inden for undergrupper af T-hjælperlymfocytter, deres cytokinproduktion og AMPase-funktioner. Til FoxP3 intracellulær farvning blev celler behandlet ved hjælp af FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) i henhold til producentens instruktioner. Farvninger blev analyseret på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarede indstillinger gennem hele undersøgelsen, og data blev analyseret ved hjælp af FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Gruppen "Raske donorer"
Anonyme sunde donorer fra Etablissement Français du Sang.
Andet: Multiparametrisk flowcytometrianalyse på patienter og raske donorprøver

Indsamling af prøver af venøst ​​blod (16 mL) og ledvæske (hvis tilgængeligt) for hver patient ved inklusion og inden for rammerne af den sædvanlige medicinske opfølgning 3 måneder og mellem 6 og 12 måneder før debut af MTX ( ubehandlede patienter) eller under MTX-behandling (MTX-behandlede patienter).

Indsamling af anonyme raske donorblodprøver, alders- og kønsmatchede, hentet fra Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flowcytometri-analyse blev udført på disse prøver for at vurdere CD73-ekspression på totale hukommelses-T-celler og inden for undergrupper af T-hjælperlymfocytter, deres cytokinproduktion og AMPase-funktioner. Til FoxP3 intracellulær farvning blev celler behandlet ved hjælp af FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) i henhold til producentens instruktioner. Farvninger blev analyseret på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarede indstillinger gennem hele undersøgelsen, og data blev analyseret ved hjælp af FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD73-ekspression på T-hjælper-lymfocyt-subpopulationer
Tidsramme: Ved inklusion
Bestem CD73-ekspression på T-hjælperlymfocytunderpopulationer (ved hjælp af multiparametrisk flowcytometri) i blodet og ledvæsken hos patienter med reumatoid arthritis (RA) eller psoriasisarthritis (PsA) før eller under MTX-behandling.
Ved inklusion
CD73-ekspression på T-hjælper-lymfocyt-subpopulationer
Tidsramme: 3 måneder
Bestem CD73-ekspression på T-hjælperlymfocytunderpopulationer (ved hjælp af multiparametrisk flowcytometri) i blodet og ledvæsken hos patienter med reumatoid arthritis (RA) eller psoriasisarthritis (PsA) før eller under MTX-behandling.
3 måneder
CD73-ekspression på T-hjælper-lymfocyt-subpopulationer
Tidsramme: 12 måneder
Bestem CD73-ekspression på T-hjælperlymfocytunderpopulationer (ved hjælp af multiparametrisk flowcytometri) i blodet og ledvæsken hos patienter med reumatoid arthritis (RA) eller psoriasisarthritis (PsA) før eller under MTX-behandling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAdoRIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner