Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CD73+ Th1.17 rheumatoid arthritisben és arthritis psoriaticában (LAdoRIC)

2019. május 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A CD73+ Th1.17 és a CD39/CD73/adenozin kaszkád jelenléte és hatása rheumatoid arthritisben (RA) és arthritis psoriaticában (PsA)

Prospektív tanulmány a vérben és az ízületi folyadékban (ha elérhető) a különböző T-limfocita-szubpopulációk CD39/CD73 expressziója közötti összefüggés vizsgálatára krónikus gyulladásos reumás RA és PsA típusú betegeknél, a reumás aktivitással, a háttérterápiával (metotrexáttal MTX)) és az erre a kezelésre adott válasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Th1.17 a közelmúltban leírt, erősen polifunkcionális, és így potenciálisan károsabb CD4+ effektor T-sejtek (Teff) alcsoportját alkotja, mint a klasszikus Th17, mivel interferon-y-t (IFN-γ) és interleukin-17A-t (IL-17A) együtt termelnek. Emiatt a Th1.17 fokozza az érdeklődést az RA és a PsA iránt, mivel úgy tűnik, hogy részt vesznek a patofiziológiájukban. A Teff túlzott aktiválódása RA-ban és PsA-ban részben a Teff gyulladást elősegítő funkcióinak szabályozó mechanizmusainak hiányosságából adódik. Az ekto-nukleotidáz CD73 körülhatárolja a Th1.17-jellemzőkben gazdag Teff-et, és szabályozó mechanizmusként működik ezen gyulladáskeltő sejtek számára. Tekintettel arra, hogy az RA és a PsA első vonalbeli kezelésére használt MTX növeli az adenozin-monofoszfát (AMP) és az immunszuppresszív adenozin extracelluláris koncentrációját, a kutatók azt feltételezték, hogy a Th1.17 és Th17 sejtekben gazdag CD4+CD73+ T sejt effektor populáció részt vehet az RA és a PsA patogenitását, hanem az MTX-kezeléssel szembeni rezisztenciát is az Ado-generációhoz nélkülözhetetlen CD73 specifikus expressziója révén, amely a proliferáló T-sejteken lefelé szabályozódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus gyulladásos reumás RA és PsA típusú betegek, háttérterápiával vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnél idősebb betegek
  • A biológiai gyógyszerek iránt naiv betegek
  • RA-ban szenvedő betegek, akik megfelelnek az American College of Rheumatology és a European League Against Rheumatism 2009 kritériumainak
  • PsA-ban szenvedő betegek, akik megfelelnek a PsA osztályozási (CASPAR) kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
"RA betegek" csoport
Rheumatoid Arthritisben (RA) szenvedő betegek, akik megfelelnek az American College of Rheumatology és a European League Against Rheumatism 2009 kritériumainak.
Egyéb: Többparaméteres áramlási citometria elemzés betegek és egészséges donorok mintáin

Vénás vér (16 ml) és ízületi folyadék (ha rendelkezésre áll) minták gyűjtése minden betegnél, a felvételkor és a szokásos orvosi nyomon követés keretében 3 hónapos korban, valamint 6 és 12 hónap között, az MTX kezdete előtt. kezeletlen betegek) vagy az MTX-kezelés során (MTX-kezelt betegek).

Az Etablissement Français du Sangtól származó, névtelen, egészséges donorok vérmintáinak gyűjteménye, életkor és nem szerint.

Ezeken a mintákon többparaméteres áramlási citometriás analízist végeztünk, hogy értékeljük a CD73 expresszióját a teljes memória T-sejteken és a T helper limfocita alcsoportokon belül, valamint citokintermelésüket és AMPáz funkcióikat. A FoxP3 intracelluláris festéshez a sejteket a FoxP3 rögzítési és permeabilizációs készlettel (Life Technologies) kezeltük a gyártó utasításai szerint. A festődéseket LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) készüléken elemeztük konzervált beállításokkal a teljes vizsgálat során, és az adatokat FlowJo™ szoftverrel (Tree Star v10.4) elemeztük.
"PsA betegek" csoport
Psoriatic Arthritisben (PsA) szenvedő betegek, akik megfelelnek a PsA osztályozási (CASPAR) kritériumainak.
Egyéb: Többparaméteres áramlási citometria elemzés betegek és egészséges donorok mintáin

Vénás vér (16 ml) és ízületi folyadék (ha rendelkezésre áll) minták gyűjtése minden betegnél, a felvételkor és a szokásos orvosi nyomon követés keretében 3 hónapos korban, valamint 6 és 12 hónap között, az MTX kezdete előtt. kezeletlen betegek) vagy az MTX-kezelés során (MTX-kezelt betegek).

Az Etablissement Français du Sangtól származó, névtelen, egészséges donorok vérmintáinak gyűjteménye, életkor és nem szerint.

Ezeken a mintákon többparaméteres áramlási citometriás analízist végeztünk, hogy értékeljük a CD73 expresszióját a teljes memória T-sejteken és a T helper limfocita alcsoportokon belül, valamint citokintermelésüket és AMPáz funkcióikat. A FoxP3 intracelluláris festéshez a sejteket a FoxP3 rögzítési és permeabilizációs készlettel (Life Technologies) kezeltük a gyártó utasításai szerint. A festődéseket LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) készüléken elemeztük konzervált beállításokkal a teljes vizsgálat során, és az adatokat FlowJo™ szoftverrel (Tree Star v10.4) elemeztük.
"Egészséges donorok" csoport
Névtelen egészséges donorok az Etablissement Français du Sang-tól.
Egyéb: Többparaméteres áramlási citometria elemzés betegek és egészséges donorok mintáin

Vénás vér (16 ml) és ízületi folyadék (ha rendelkezésre áll) minták gyűjtése minden betegnél, a felvételkor és a szokásos orvosi nyomon követés keretében 3 hónapos korban, valamint 6 és 12 hónap között, az MTX kezdete előtt. kezeletlen betegek) vagy az MTX-kezelés során (MTX-kezelt betegek).

Az Etablissement Français du Sangtól származó, névtelen, egészséges donorok vérmintáinak gyűjteménye, életkor és nem szerint.

Ezeken a mintákon többparaméteres áramlási citometriás analízist végeztünk, hogy értékeljük a CD73 expresszióját a teljes memória T-sejteken és a T helper limfocita alcsoportokon belül, valamint citokintermelésüket és AMPáz funkcióikat. A FoxP3 intracelluláris festéshez a sejteket a FoxP3 rögzítési és permeabilizációs készlettel (Life Technologies) kezeltük a gyártó utasításai szerint. A festődéseket LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) készüléken elemeztük konzervált beállításokkal a teljes vizsgálat során, és az adatokat FlowJo™ szoftverrel (Tree Star v10.4) elemeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD73 expresszió a T helper limfocita alpopulációkon
Időkeret: A felvételkor
Határozza meg a CD73 expresszióját a T helper limfocita alpopulációkon (többparaméteres áramlási citometriával), rheumatoid arthritisben (RA) vagy arthritis psoriaticában (PsA) szenvedő betegek vérében és ízületi folyadékában MTX-kezelés előtt vagy alatt.
A felvételkor
CD73 expresszió a T helper limfocita alpopulációkon
Időkeret: 3 hónap
Határozza meg a CD73 expresszióját a T helper limfocita alpopulációkon (többparaméteres áramlási citometriával), rheumatoid arthritisben (RA) vagy arthritis psoriaticában (PsA) szenvedő betegek vérében és ízületi folyadékában MTX-kezelés előtt vagy alatt.
3 hónap
CD73 expresszió a T helper limfocita alpopulációkon
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a CD73 expresszióját a T helper limfocita alpopulációkon (többparaméteres áramlási citometriával), rheumatoid arthritisben (RA) vagy arthritis psoriaticában (PsA) szenvedő betegek vérében és ízületi folyadékában MTX-kezelés előtt vagy alatt.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAdoRIC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel