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CD73+ Th1.17 nell'artrite reumatoide e nell'artrite psoriasica (LAdoRIC)

15 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Presenza e impatto di CD73+ Th1.17 e della cascata CD39/CD73/adenosina nell'artrite reumatoide (AR) e nell'artrite psoriasica (PsA)

Studio prospettico per indagare la correlazione tra l'espressione di CD39/CD73 da parte delle diverse sottopopolazioni di linfociti T nel sangue e nel liquido sinoviale (se disponibile) in pazienti con reumatismi infiammatori cronici di tipo RA e PsA, con l'attività reumatica, la terapia di base (con metotrexato ( MTX)) e la risposta a questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Th1.17 compone un sottoinsieme recentemente descritto di cellule T effettrici CD4+ (Teff) altamente polifunzionali e quindi potenzialmente più dannose rispetto alle Th17 classiche in quanto co-producono interferone-γ (IFN-γ) e interleuchina-17A (IL-17A). Per questo motivo, Th1.17 suscita un crescente interesse per RA e PsA poiché sembrano coinvolti nella loro fisiopatologia. L'iperattivazione di Teff in RA e PsA deriva in parte da una carenza nei meccanismi regolatori delle funzioni pro-infiammatorie di Teff. L'ecto-nucleotidasi CD73 delinea le caratteristiche di Teff arricchito in Th1.17 e funge da meccanismo di regolazione per queste cellule pro-infiammatorie. Considerando che MTX, solitamente utilizzato come trattamento di prima linea di AR e PsA, aumenta le concentrazioni extracellulari di adenosina monofasfato (AMP) e di adenosina immunosoppressiva, i ricercatori hanno ipotizzato che la popolazione effettrice di cellule T CD4+CD73+ arricchita in cellule Th1.17 e Th17 possa partecipare a la patogenicità di RA e PsA ma anche nella resistenza al trattamento con MTX attraverso l'espressione specifica di CD73 essenziale per la generazione di Ado e che è down-regolata sulle cellule T proliferanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con reumatismi infiammatori cronici tipi AR e PsA con o senza terapia di base all'inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti ingenui ai farmaci biologici
  • Pazienti con AR che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology e della European League Against Rheumatism 2009
  • Pazienti con PsA che soddisfano i criteri di Classificazione per PsA (CASPAR).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "Pazienti AR"
Pazienti con artrite reumatoide (AR) che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology e della European League Against Rheumatism 2009.
Altro: Analisi di citometria a flusso multiparametrica su campioni di pazienti e donatori sani

Raccolta di campioni di sangue venoso (16 mL) e liquido sinoviale (se disponibile), per ciascun paziente, all'inclusione e nell'ambito del consueto follow-up medico a 3 mesi e tra 6 e 12 mesi, prima dell'insorgenza di MTX ( pazienti non trattati) o durante il trattamento con MTX (pazienti trattati con MTX).

Raccolta di campioni di sangue di donatori sani anonimi, abbinati per età e sesso, ottenuti dall'Etablissement Français du Sang.

Su questi campioni è stata eseguita un'analisi di citometria a flusso multiparametrica per valutare l'espressione di CD73 sulle cellule T di memoria totale e all'interno dei sottoinsiemi di linfociti T helper, la loro produzione di citochine e le funzioni di AMPasi. Per la colorazione intracellulare FoxP3, le cellule sono state trattate utilizzando il kit di fissazione e permeabilizzazione FoxP3 (Life Technologies), secondo le istruzioni del produttore. Le colorazioni sono state analizzate su un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con impostazioni conservate durante l'intero studio e i dati sono stati analizzati utilizzando il software FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Gruppo "Pazienti PsA"
Pazienti con artrite psoriasica (PsA) che soddisfano i criteri di classificazione per PsA (CASPAR).
Altro: Analisi di citometria a flusso multiparametrica su campioni di pazienti e donatori sani

Raccolta di campioni di sangue venoso (16 mL) e liquido sinoviale (se disponibile), per ciascun paziente, all'inclusione e nell'ambito del consueto follow-up medico a 3 mesi e tra 6 e 12 mesi, prima dell'insorgenza di MTX ( pazienti non trattati) o durante il trattamento con MTX (pazienti trattati con MTX).

Raccolta di campioni di sangue di donatori sani anonimi, abbinati per età e sesso, ottenuti dall'Etablissement Français du Sang.

Su questi campioni è stata eseguita un'analisi di citometria a flusso multiparametrica per valutare l'espressione di CD73 sulle cellule T di memoria totale e all'interno dei sottoinsiemi di linfociti T helper, la loro produzione di citochine e le funzioni di AMPasi. Per la colorazione intracellulare FoxP3, le cellule sono state trattate utilizzando il kit di fissazione e permeabilizzazione FoxP3 (Life Technologies), secondo le istruzioni del produttore. Le colorazioni sono state analizzate su un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con impostazioni conservate durante l'intero studio e i dati sono stati analizzati utilizzando il software FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Gruppo "Donatori sani"
Donatori sani anonimi dell'Etablissement Français du Sang.
Altro: Analisi di citometria a flusso multiparametrica su campioni di pazienti e donatori sani

Raccolta di campioni di sangue venoso (16 mL) e liquido sinoviale (se disponibile), per ciascun paziente, all'inclusione e nell'ambito del consueto follow-up medico a 3 mesi e tra 6 e 12 mesi, prima dell'insorgenza di MTX ( pazienti non trattati) o durante il trattamento con MTX (pazienti trattati con MTX).

Raccolta di campioni di sangue di donatori sani anonimi, abbinati per età e sesso, ottenuti dall'Etablissement Français du Sang.

Su questi campioni è stata eseguita un'analisi di citometria a flusso multiparametrica per valutare l'espressione di CD73 sulle cellule T di memoria totale e all'interno dei sottoinsiemi di linfociti T helper, la loro produzione di citochine e le funzioni di AMPasi. Per la colorazione intracellulare FoxP3, le cellule sono state trattate utilizzando il kit di fissazione e permeabilizzazione FoxP3 (Life Technologies), secondo le istruzioni del produttore. Le colorazioni sono state analizzate su un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con impostazioni conservate durante l'intero studio e i dati sono stati analizzati utilizzando il software FlowJo™ (Tree Star v10.4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper
Lasso di tempo: All'inclusione
Determinare l'espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper (utilizzando la citometria a flusso multiparametrica), nel sangue e nel liquido sinoviale di pazienti con artrite reumatoide (AR) o artrite psoriasica (PsA) prima o durante il trattamento con MTX.
All'inclusione
Espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare l'espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper (utilizzando la citometria a flusso multiparametrica), nel sangue e nel liquido sinoviale di pazienti con artrite reumatoide (AR) o artrite psoriasica (PsA) prima o durante il trattamento con MTX.
3 mesi
Espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'espressione di CD73 su sottopopolazioni di linfociti T helper (utilizzando la citometria a flusso multiparametrica), nel sangue e nel liquido sinoviale di pazienti con artrite reumatoide (AR) o artrite psoriasica (PsA) prima o durante il trattamento con MTX.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAdoRIC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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