Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CD73+ Th1.17 u revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy (LAdoRIC)

15. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Přítomnost a dopad CD73+ Th1.17 a CD39/CD73/adenosinové kaskády u revmatoidní artritidy (RA) a psoriatické artritidy (PsA)

Prospektivní studie zkoumající korelaci mezi expresí CD39/CD73 různými subpopulacemi T lymfocytů v krvi a synoviální tekutině (pokud je k dispozici) u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem typu RA a PsA, s revmatickou aktivitou, základní terapií (s methotrexátem MTX)) a odpověď na tuto léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Th1.17 tvoří nedávno popsanou podskupinu vysoce polyfunkčních a tedy potenciálně škodlivějších CD4+ efektorových T buněk (Teff) než klasické Th17, protože koprodukují interferon-γ (IFN-γ) a interleukin-17A (IL-17A). Z tohoto důvodu Th1.17 vzrůstá zájem o RA a PsA, protože se zdá, že se podílejí na jejich patofyziologii. Hyperaktivace Teff u RA a PsA je částečně důsledkem nedostatku regulačních mechanismů Teffových prozánětlivých funkcí. Ekto-nukleotidáza CD73 vymezuje Teff obohacený o vlastnosti Th1.17 a působí jako regulační mechanismus pro tyto prozánětlivé buňky. Vzhledem k tomu, že MTX, který se obvykle používá jako léčba první linie RA a PsA, zvyšuje extracelulární koncentrace adenosin monofázátu (AMP) a imunosupresivního adenosinu, vědci předpokládali, že CD4+CD73+ T buněčná efektorová populace obohacená o Th1.17 a Th17 buňky se může účastnit patogenita RA a PsA, ale také odolnost vůči léčbě MTX prostřednictvím specifické exprese CD73, která je nezbytná pro tvorbu Ado a která je down-regulována na proliferujících T buňkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem typu RA a PsA s nebo bez základní terapie v rámci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti naivní na biologickou léčbu
  • Pacienti s RA splňující kritéria American College of Rheumatology a European League Against Rheumatism 2009
  • Pacienti s PsA splňující kritéria klasifikace pro PsA (CASPAR).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina "pacienti s RA"
Pacienti s revmatoidní artritidou (RA) splňující kritéria American College of Rheumatology a European League Against Rheumatism 2009.
Jiný: Multiparametrická analýza průtokové cytometrie na vzorcích pacientů a zdravých dárců

Odběr vzorků žilní krve (16 ml) a synoviální tekutiny (pokud je k dispozici) pro každého pacienta při zařazení a v rámci obvyklého lékařského sledování ve 3 měsících a mezi 6 a 12 měsíci, před nástupem MTX ( neléčení pacienti) nebo v průběhu léčby MTX (pacienti léčení MTX).

Odběr anonymních krevních vzorků zdravých dárců, podle věku a pohlaví, získaných z Etablissement Français du Sang.

U těchto vzorků byla provedena multiparametrická analýza průtokovou cytometrií, aby se vyhodnotila exprese CD73 na celkových paměťových T buňkách a v podskupinách pomocných T lymfocytů, jejich produkce cytokinů a funkce AMPázy. Pro intracelulární barvení FoxP3 byly buňky ošetřeny pomocí soupravy FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) podle pokynů výrobce. Barvení byla analyzována na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) s konzervovaným nastavením v průběhu celé studie a data byla analyzována pomocí FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Skupina "Pacienti PsA"
Pacienti s psoriatickou artritidou (PsA) splňující kritéria klasifikace pro PsA (CASPAR).
Jiný: Multiparametrická analýza průtokové cytometrie na vzorcích pacientů a zdravých dárců

Odběr vzorků žilní krve (16 ml) a synoviální tekutiny (pokud je k dispozici) pro každého pacienta při zařazení a v rámci obvyklého lékařského sledování ve 3 měsících a mezi 6 a 12 měsíci, před nástupem MTX ( neléčení pacienti) nebo v průběhu léčby MTX (pacienti léčení MTX).

Odběr anonymních krevních vzorků zdravých dárců, podle věku a pohlaví, získaných z Etablissement Français du Sang.

U těchto vzorků byla provedena multiparametrická analýza průtokovou cytometrií, aby se vyhodnotila exprese CD73 na celkových paměťových T buňkách a v podskupinách pomocných T lymfocytů, jejich produkce cytokinů a funkce AMPázy. Pro intracelulární barvení FoxP3 byly buňky ošetřeny pomocí soupravy FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) podle pokynů výrobce. Barvení byla analyzována na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) s konzervovaným nastavením v průběhu celé studie a data byla analyzována pomocí FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Skupina "Zdraví dárci"
Anonymní zdraví dárci z Etablissement Français du Sang.
Jiný: Multiparametrická analýza průtokové cytometrie na vzorcích pacientů a zdravých dárců

Odběr vzorků žilní krve (16 ml) a synoviální tekutiny (pokud je k dispozici) pro každého pacienta při zařazení a v rámci obvyklého lékařského sledování ve 3 měsících a mezi 6 a 12 měsíci, před nástupem MTX ( neléčení pacienti) nebo v průběhu léčby MTX (pacienti léčení MTX).

Odběr anonymních krevních vzorků zdravých dárců, podle věku a pohlaví, získaných z Etablissement Français du Sang.

U těchto vzorků byla provedena multiparametrická analýza průtokovou cytometrií, aby se vyhodnotila exprese CD73 na celkových paměťových T buňkách a v podskupinách pomocných T lymfocytů, jejich produkce cytokinů a funkce AMPázy. Pro intracelulární barvení FoxP3 byly buňky ošetřeny pomocí soupravy FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies) podle pokynů výrobce. Barvení byla analyzována na LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) s konzervovaným nastavením v průběhu celé studie a data byla analyzována pomocí FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů
Časové okno: Při zařazení
Stanovte expresi CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů (pomocí multiparametrické průtokové cytometrie), v krvi a synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritidou (RA) nebo psoriatickou artritidou (PsA) před nebo pod léčbou MTX.
Při zařazení
Exprese CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů
Časové okno: 3 měsíce
Stanovte expresi CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů (pomocí multiparametrické průtokové cytometrie), v krvi a synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritidou (RA) nebo psoriatickou artritidou (PsA) před nebo pod léčbou MTX.
3 měsíce
Exprese CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů
Časové okno: 12 měsíců
Stanovte expresi CD73 na subpopulacích pomocných T lymfocytů (pomocí multiparametrické průtokové cytometrie), v krvi a synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritidou (RA) nebo psoriatickou artritidou (PsA) před nebo pod léčbou MTX.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAdoRIC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit