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류마티스성 관절염 및 건선성 관절염에서의 CD73+ Th1.17 (LAdoRIC)

2019년 5월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

류마티스 관절염(RA) 및 건선 관절염(PsA)에서 CD73+ Th1.17 및 CD39/CD73/아데노신 캐스케이드의 존재 및 영향

만성 염증성 류머티즘 RA 및 PsA 유형 환자에 대한 혈액 및 활액(이용 가능한 경우)의 다양한 T 림프구 하위 집단에 의한 CD39/CD73 발현 간의 상관관계를 조사하기 위한 전향적 연구 MTX)) 및 이 치료에 대한 반응.

연구 개요

상세 설명

Th1.17은 인터페론-γ(IFN-γ)와 인터루킨-17A(IL-17A)를 공동 생산하기 때문에 고전적인 Th17보다 고도로 다기능적이고 따라서 잠재적으로 더 해로운 CD4+ 이펙터 T 세포(Teff)의 최근 기술된 하위 집합을 구성합니다. 이러한 이유로 Th1.17은 RA와 PsA가 병태생리에 관여하는 것으로 보이기 때문에 이에 대한 관심이 높아지고 있습니다. RA 및 PsA에서 Teff의 과활성화는 부분적으로 Teff의 전염증성 기능의 조절 메커니즘의 결핍에서 기인합니다. ecto-nucleotidase CD73은 Th1.17 기능이 풍부한 Teff를 묘사하고 이러한 전 염증성 세포에 대한 조절 메커니즘으로 작용합니다. 일반적으로 RA 및 PsA의 1차 치료제로 사용되는 MTX가 아데노신 단인산염(AMP) 및 면역억제성 아데노신의 세포외 농도를 증가시킨다는 점을 고려하여 연구자들은 Th1.17 및 Th17 세포가 풍부한 CD4+CD73+ T 세포 이펙터 집단이 RA 및 PsA의 병원성뿐만 아니라 Ado 생성에 필수적이며 증식하는 T 세포에서 하향 조절되는 CD73의 특이적 발현을 통한 MTX 치료에 대한 내성도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 시 배경 요법이 있거나 없는 만성 염증성 류머티즘 RA 및 PsA 유형 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자
  • 생물학적 제제에 순진한 환자
  • American College of Rheumatology 및 European League Against Rheumatism 2009 기준을 충족하는 RA 환자
  • PsA 분류(CASPAR) 기준을 충족하는 PsA 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 "RA 환자"
American College of Rheumatology 및 European League Against Rheumatism 2009 기준을 충족하는 류마티스 관절염(RA) 환자.

MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자).

Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치.

총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다.

그룹 "PsA 환자"
CASPAR(Classification for PsA) 기준을 충족하는 건선성 관절염(PsA) 환자.

MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자).

Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치.

총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다.

그룹 "건강한 기증자"
Etablissement Français du Sang의 익명의 건강한 기증자.

MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자).

Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치.

총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 포함 시
MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
포함 시
T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 3 개월
MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
3 개월
T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 12 개월
MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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