- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03953378
류마티스성 관절염 및 건선성 관절염에서의 CD73+ Th1.17 (LAdoRIC)
류마티스 관절염(RA) 및 건선 관절염(PsA)에서 CD73+ Th1.17 및 CD39/CD73/아데노신 캐스케이드의 존재 및 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 생물학적 제제에 순진한 환자
- American College of Rheumatology 및 European League Against Rheumatism 2009 기준을 충족하는 RA 환자
- PsA 분류(CASPAR) 기준을 충족하는 PsA 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 "RA 환자"
American College of Rheumatology 및 European League Against Rheumatism 2009 기준을 충족하는 류마티스 관절염(RA) 환자.
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MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자). Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치. 총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다. |
그룹 "PsA 환자"
CASPAR(Classification for PsA) 기준을 충족하는 건선성 관절염(PsA) 환자.
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MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자). Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치. 총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다. |
그룹 "건강한 기증자"
Etablissement Français du Sang의 익명의 건강한 기증자.
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MTX 발병 전 3개월 및 6개월에서 12개월 사이에 각 환자에 대한 정맥혈(16mL) 및 활액(이용 가능한 경우) 샘플 수집. 미치료 환자) 또는 MTX 치료 과정 동안(MTX 치료 환자). Etablissement Français du Sang에서 얻은 익명의 건강한 기증자 혈액 샘플 수집, 연령 및 성별 일치. 총 기억 T 세포 및 T 헬퍼 림프구 하위 집합 내에서의 CD73 발현, 이들의 사이토카인 생성 및 AMPase 기능을 평가하기 위해 이들 샘플에 대해 다중 매개변수 유세포 분석을 수행했습니다. FoxP3 세포내 염색을 위해 FoxP3 Fixation and Permeabilization 키트(Life Technologies)를 사용하여 제조업체 지침에 따라 세포를 처리했습니다. 염색은 전체 연구에 걸쳐 설정이 보존된 LSR-Fortessa™(BD Biosciences)에서 분석되었고 데이터는 FlowJo™ 소프트웨어(Tree Star v10.4)를 사용하여 분석되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 포함 시
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MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
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포함 시
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T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 3 개월
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MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
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3 개월
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T 헬퍼 림프구 하위 집단에 대한 CD73 발현
기간: 12 개월
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MTX 치료 전 또는 치료 중인 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA) 환자의 혈액 및 활액에서 T 헬퍼 림프구 하위 집단(다중 파라메트릭 유세포 분석법 사용)에 대한 CD73 발현을 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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