Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CD73+ Th1.17 vid reumatoid artrit och psoriasisartrit (LAdoRIC)

15 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Närvaro och påverkan av CD73+ Th1.17 och av CD39/CD73/Adenosinkaskaden vid reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit (PsA)

Prospektiv studie för att undersöka korrelationen mellan CD39/CD73-uttryck av de olika T-lymfocytsubpopulationerna i blodet och ledvätska (om tillgänglig) hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism RA- och PsA-typer, med den reumatiska aktiviteten, bakgrundsterapin (med Metotrexat (med metotrexat) MTX)) och svaret på denna behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Th1.17 utgör en nyligen beskriven undergrupp av mycket polyfunktionella och därmed potentiellt mer skadliga CD4+ effektor T-celler (Teff) än klassiska Th17 eftersom de samproducerar interferon-y (IFN-y) och interleukin-17A (IL-17A). Av denna anledning ökar Th1.17 ett ökande intresse för RA och PsA eftersom de verkar involverade i sin patofysiologi. Hyperaktivering av Teff i RA och PsA beror delvis på en brist i regleringsmekanismer för Teffs pro-inflammatoriska funktioner. Ekto-nukleotidaset CD73 avgränsar Teff berikad med Th1.17-egenskaper och fungerar som en reglerande mekanism för dessa pro-inflammatoriska celler. Med tanke på att MTX, som vanligtvis används som förstahandsbehandling av RA och PsA, ökar extracellulära koncentrationer av adenosinmonofasfat (AMP) och immunsuppressivt adenosin, antog forskarna att CD4+CD73+ T-cellseffektorpopulation berikad med Th1.17- och Th17-celler kan delta i patogeniciteten av RA och PsA men också i motståndet mot MTX-behandling genom det specifika uttrycket av CD73 som är väsentligt för Ado-generering och som är nedreglerat på prolifererande T-celler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk inflammatorisk reumatism RA- och PsA-typer med eller utan bakgrundsbehandling vid inklusionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter naiva till biologiska läkemedel
  • Patienter med RA som uppfyller kriterierna från American College of Rheumatology och European League Against Rheumatism 2009
  • Patienter med PsA som uppfyller kriterierna för klassificering för PsA (CASPAR).

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppen "RA-patienter"
Patienter med reumatoid artrit (RA) som uppfyller kriterierna för American College of Rheumatology och European League Against Rheumatism 2009.
Övrig: Multiparametrisk flödescytometrianalys på patienter och friska donatorprover

Samling av prover av venöst blod (16 ml) och ledvätska (när det finns tillgängligt), för varje patient, vid inkludering och inom ramen för den vanliga medicinska uppföljningen vid 3 månader och mellan 6 och 12 månader, före början av MTX ( obehandlade patienter) eller under MTX-behandlingen (MTX-behandlade patienter).

Insamling av anonyma friska donatorblodprover, ålders- och könsmatchade, erhållna från Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flödescytometrianalys utfördes på dessa prover för att bedöma CD73-uttryck på totala minnes-T-celler och inom undergrupper av T-hjälparlymfocyter, deras cytokinproduktion och AMPas-funktioner. För FoxP3 intracellulär färgning behandlades celler med FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), enligt tillverkarens instruktioner. Färgningar analyserades på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarade inställningar under hela studien och data analyserades med FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Gruppen "PsA-patienter"
Patienter med psoriasisartrit (PsA) som uppfyller kriterierna för klassificering för PsA (CASPAR).
Övrig: Multiparametrisk flödescytometrianalys på patienter och friska donatorprover

Samling av prover av venöst blod (16 ml) och ledvätska (när det finns tillgängligt), för varje patient, vid inkludering och inom ramen för den vanliga medicinska uppföljningen vid 3 månader och mellan 6 och 12 månader, före början av MTX ( obehandlade patienter) eller under MTX-behandlingen (MTX-behandlade patienter).

Insamling av anonyma friska donatorblodprover, ålders- och könsmatchade, erhållna från Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flödescytometrianalys utfördes på dessa prover för att bedöma CD73-uttryck på totala minnes-T-celler och inom undergrupper av T-hjälparlymfocyter, deras cytokinproduktion och AMPas-funktioner. För FoxP3 intracellulär färgning behandlades celler med FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), enligt tillverkarens instruktioner. Färgningar analyserades på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarade inställningar under hela studien och data analyserades med FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).
Gruppen "Friska givare"
Anonyma friska givare från Etablissement Français du Sang.
Övrig: Multiparametrisk flödescytometrianalys på patienter och friska donatorprover

Samling av prover av venöst blod (16 ml) och ledvätska (när det finns tillgängligt), för varje patient, vid inkludering och inom ramen för den vanliga medicinska uppföljningen vid 3 månader och mellan 6 och 12 månader, före början av MTX ( obehandlade patienter) eller under MTX-behandlingen (MTX-behandlade patienter).

Insamling av anonyma friska donatorblodprover, ålders- och könsmatchade, erhållna från Etablissement Français du Sang.

Multiparametrisk flödescytometrianalys utfördes på dessa prover för att bedöma CD73-uttryck på totala minnes-T-celler och inom undergrupper av T-hjälparlymfocyter, deras cytokinproduktion och AMPas-funktioner. För FoxP3 intracellulär färgning behandlades celler med FoxP3 Fixation and Permeabilization kit (Life Technologies), enligt tillverkarens instruktioner. Färgningar analyserades på en LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) med bevarade inställningar under hela studien och data analyserades med FlowJo™ Software (Tree Star v10.4).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer
Tidsram: Vid inkludering
Bestäm CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer (med multiparametrisk flödescytometri), i blodet och ledvätskan hos patienter med reumatoid artrit (RA) eller psoriasisartrit (PsA) före eller under MTX-behandling.
Vid inkludering
CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer
Tidsram: 3 månader
Bestäm CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer (med multiparametrisk flödescytometri), i blodet och ledvätskan hos patienter med reumatoid artrit (RA) eller psoriasisartrit (PsA) före eller under MTX-behandling.
3 månader
CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer
Tidsram: 12 månader
Bestäm CD73-uttryck på T-hjälparlymfocytsubpopulationer (med multiparametrisk flödescytometri), i blodet och ledvätskan hos patienter med reumatoid artrit (RA) eller psoriasisartrit (PsA) före eller under MTX-behandling.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Första postat (Faktisk)

16 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAdoRIC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera