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CD73+ Th1.17 na Artrite Reumatóide e Artrite Psoriática (LAdoRIC)

15 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Presença e Impacto de CD73+ Th1.17 e da Cascata CD39/CD73/Adenosina na Artrite Reumatoide (AR) e na Artrite Psoriática (APs)

Estudo prospectivo para investigar a correlação entre a expressão de CD39/CD73 pelas diferentes subpopulações de linfócitos T no sangue e líquido sinovial (se disponível) em pacientes com reumatismo inflamatório crônico tipos AR e APs, com a atividade reumática, a terapia de base (com metotrexato ( MTX)) e a resposta a este tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Th1.17 compõem um subconjunto recentemente descrito de células T efetoras CD4+ (Teff) altamente polifuncionais e, portanto, potencialmente mais prejudiciais do que Th17 clássico, pois coproduzem interferon-γ (IFN-γ) e interleucina-17A (IL-17A). Por esta razão, os Th1.17 despertam crescente interesse na AR e na APs, uma vez que parecem estar envolvidos na sua fisiopatologia. A hiperativação de Teff na AR e APs resulta em parte de uma deficiência nos mecanismos reguladores das funções pró-inflamatórias de Teff. A ecto-nucleotidase CD73 delineia Teff enriquecido em características Th1.17 e atua como um mecanismo regulador para essas células pró-inflamatórias. Considerando que o MTX, geralmente usado como tratamento de primeira linha de AR e PsA, aumenta as concentrações extracelulares de monofasfato de adenosina (AMP) e adenosina imunossupressora, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a população de células T efetoras CD4+CD73+ enriquecida em células Th1.17 e Th17 pode participar de a patogenicidade de AR e PsA, mas também na resistência ao tratamento com MTX através da expressão específica de CD73 essencial para a geração de Ado e que é infrarregulado em células T em proliferação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com reumatismo inflamatório crônico tipos AR e PsA com ou sem terapia de base na inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes ingênuos a biológicos
  • Pacientes com AR preenchendo os critérios do American College of Rheumatology e European League Against Rheumatism 2009
  • Pacientes com PsA preenchendo os critérios de Classificação para PsA (CASPAR)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "pacientes com AR"
Pacientes com Artrite Reumatoide (AR) preenchendo os critérios do American College of Rheumatology e European League Against Rheumatism 2009.
Outro: Análise de Citometria de Fluxo Multiparamétrica em pacientes e amostras de doadores saudáveis

Coleta de amostras de sangue venoso (16 mL) e líquido sinovial (quando disponível), para cada paciente, na inclusão e no quadro do acompanhamento médico habitual aos 3 meses e entre 6 e 12 meses, antes do início do MTX ( pacientes não tratados) ou durante o tratamento com MTX (pacientes tratados com MTX).

Coleta de amostras de sangue de doadores anônimos saudáveis, pareados por idade e sexo, obtidas do Etablissement Français du Sang.

A análise multiparamétrica de Citometria de Fluxo foi realizada nessas amostras para avaliar a expressão de CD73 em células T de memória total e dentro de subconjuntos de linfócitos T auxiliares, sua produção de citocinas e funções de AMPase. Para a coloração intracelular FoxP3, as células foram tratadas usando o kit FoxP3 Fixation and Permeabilization (Life Technologies), de acordo com as instruções do fabricante. As colorações foram analisadas em um LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) com configurações conservadas durante todo o estudo e os dados foram analisados ​​usando o Software FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Grupo "pacientes com PSA"
Pacientes com Artrite Psoriática (APs) preenchendo os critérios de Classificação para APs (CASPAR).
Outro: Análise de Citometria de Fluxo Multiparamétrica em pacientes e amostras de doadores saudáveis

Coleta de amostras de sangue venoso (16 mL) e líquido sinovial (quando disponível), para cada paciente, na inclusão e no quadro do acompanhamento médico habitual aos 3 meses e entre 6 e 12 meses, antes do início do MTX ( pacientes não tratados) ou durante o tratamento com MTX (pacientes tratados com MTX).

Coleta de amostras de sangue de doadores anônimos saudáveis, pareados por idade e sexo, obtidas do Etablissement Français du Sang.

A análise multiparamétrica de Citometria de Fluxo foi realizada nessas amostras para avaliar a expressão de CD73 em células T de memória total e dentro de subconjuntos de linfócitos T auxiliares, sua produção de citocinas e funções de AMPase. Para a coloração intracelular FoxP3, as células foram tratadas usando o kit FoxP3 Fixation and Permeabilization (Life Technologies), de acordo com as instruções do fabricante. As colorações foram analisadas em um LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) com configurações conservadas durante todo o estudo e os dados foram analisados ​​usando o Software FlowJo™ (Tree Star v10.4).
Grupo "Doadores saudáveis"
Doadores saudáveis ​​anônimos do Etablissement Français du Sang.
Outro: Análise de Citometria de Fluxo Multiparamétrica em pacientes e amostras de doadores saudáveis

Coleta de amostras de sangue venoso (16 mL) e líquido sinovial (quando disponível), para cada paciente, na inclusão e no quadro do acompanhamento médico habitual aos 3 meses e entre 6 e 12 meses, antes do início do MTX ( pacientes não tratados) ou durante o tratamento com MTX (pacientes tratados com MTX).

Coleta de amostras de sangue de doadores anônimos saudáveis, pareados por idade e sexo, obtidas do Etablissement Français du Sang.

A análise multiparamétrica de Citometria de Fluxo foi realizada nessas amostras para avaliar a expressão de CD73 em células T de memória total e dentro de subconjuntos de linfócitos T auxiliares, sua produção de citocinas e funções de AMPase. Para a coloração intracelular FoxP3, as células foram tratadas usando o kit FoxP3 Fixation and Permeabilization (Life Technologies), de acordo com as instruções do fabricante. As colorações foram analisadas em um LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) com configurações conservadas durante todo o estudo e os dados foram analisados ​​usando o Software FlowJo™ (Tree Star v10.4).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares
Prazo: Na inclusão
Determinar a expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares (usando Citometria de Fluxo multiparamétrica), no sangue e líquido sinovial de pacientes com Artrite Reumatoide (AR) ou Artrite Psoriática (APs) antes ou sob tratamento com MTX.
Na inclusão
Expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares
Prazo: 3 meses
Determinar a expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares (usando Citometria de Fluxo multiparamétrica), no sangue e líquido sinovial de pacientes com Artrite Reumatoide (AR) ou Artrite Psoriática (APs) antes ou sob tratamento com MTX.
3 meses
Expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares
Prazo: 12 meses
Determinar a expressão de CD73 em subpopulações de linfócitos T auxiliares (usando Citometria de Fluxo multiparamétrica), no sangue e líquido sinovial de pacientes com Artrite Reumatoide (AR) ou Artrite Psoriática (APs) antes ou sob tratamento com MTX.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LAdoRIC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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