Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD73+ Th1.17 nivelreumassa ja nivelpsoriaasissa (LAdoRIC)

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

CD73+ Th1.17:n ja CD39/CD73/adenosiinikaskadin esiintyminen ja vaikutus nivelreumassa (RA) ja nivelpsoriaasissa (PsA)

Prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan korrelaatiota CD39/CD73:n ilmentymisen välillä veren ja nivelnesteen eri T-lymfosyyttialapopulaatioissa (jos saatavilla) potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma RA- ja PsA-tyypit, reumaattisen aktiivisuuden, taustahoidon (metotreksaatilla MTX)) ja vaste tähän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Th1.17 muodostaa äskettäin kuvatun alajoukon erittäin polyfunktionaalisia ja siten mahdollisesti haitallisempia CD4+-efektori-T-soluja (Teff) kuin klassinen Th17, koska ne tuottavat yhdessä interferoni-y:ta (IFN-y) ja interleukiini-17A:ta (IL-17A). Tästä syystä Th1.17 lisää kasvavaa kiinnostusta RA:ta ja PsA:ta kohtaan, koska ne näyttävät liittyvän patofysiologiaan. Teffin hyperaktivaatio RA:ssa ja PsA:ssa johtuu osittain Teffin tulehdusta edistävien toimintojen säätelymekanismien puutteesta. Ekto-nukleotidaasi CD73 rajaa Th1.17-ominaisuuksilla rikastetun Teffin ja toimii säätelymekanismina näille tulehdusta edistäville soluille. Ottaen huomioon, että MTX, jota yleensä käytetään RA:n ja PsA:n ensilinjan hoitoon, lisää adenosiinimonofosfaatin (AMP) ja immunosuppressiivisen adenosiinin ekstrasellulaarisia pitoisuuksia, tutkijat olettivat, että Th1.17- ja Th17-soluilla rikastettu CD4+CD73+ T-soluefektoripopulaatio voi osallistua RA:n ja PsA:n patogeenisyyttä, mutta myös resistenssiä MTX-käsittelyä kohtaan CD73:n spesifisen ilmentymisen kautta, joka on välttämätön Adon syntymiselle ja joka on vähentynyt lisääntyvien T-solujen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reumatismi RA- ja PsA-tyypit taustahoidolla tai ilman sitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat naiivia biologisille lääkkeille
  • nivelreumapotilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn ja European League Against Rheumatism 2009 -kriteerit
  • PsA-potilaat, jotka täyttävät PsA-luokituksen (CASPAR) kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä "RA-potilaat"
Potilaat, joilla on nivelreuma (RA), jotka täyttävät American College of Rheumatologyn ja European League Against Rheumatism 2009 -kriteerit.
Muut: Moniparametrinen virtaussytometrinen analyysi potilaiden ja terveiden luovuttajien näytteistä

Laskimoverinäytteiden (16 ml) ja nivelnestenäytteiden (jos saatavilla) kerääminen kullekin potilaalle sisällyttämisen yhteydessä ja tavanomaisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä 3 kuukauden ja 6–12 kuukauden kohdalla ennen MTX-hoidon aloittamista ( hoitamattomat potilaat) tai MTX-hoidon aikana (MTX-hoitoa saaneet potilaat).

Kokoelma nimettömien terveiden luovuttajien verinäytteitä, iän ja sukupuolen mukaan, saatu Etablissement Français du Sangista.

Näille näytteille suoritettiin moniparametrinen virtaussytometria-analyysi CD73:n ilmentymisen arvioimiseksi kokonaismuisti-T-soluissa ja T-auttajalymfosyyttien alaryhmissä, niiden sytokiinituotannon ja AMPaasitoimintojen arvioimiseksi. Solunsisäistä FoxP3-värjäystä varten solut käsiteltiin käyttämällä FoxP3-kiinnitys- ja permeabilointipakkausta (Life Technologies) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Värjäykset analysoitiin LSR-Fortessa™-laitteella (BD Biosciences) konservoituneilla asetuksilla koko tutkimuksen ajan, ja tiedot analysoitiin käyttämällä FlowJo™-ohjelmistoa (Tree Star v10.4).
Ryhmä "PSA-potilaat"
Potilaat, joilla on nivelpsoriaasi (PsA), jotka täyttävät PsA-luokituksen (CASPAR) kriteerit.
Muut: Moniparametrinen virtaussytometrinen analyysi potilaiden ja terveiden luovuttajien näytteistä

Laskimoverinäytteiden (16 ml) ja nivelnestenäytteiden (jos saatavilla) kerääminen kullekin potilaalle sisällyttämisen yhteydessä ja tavanomaisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä 3 kuukauden ja 6–12 kuukauden kohdalla ennen MTX-hoidon aloittamista ( hoitamattomat potilaat) tai MTX-hoidon aikana (MTX-hoitoa saaneet potilaat).

Kokoelma nimettömien terveiden luovuttajien verinäytteitä, iän ja sukupuolen mukaan, saatu Etablissement Français du Sangista.

Näille näytteille suoritettiin moniparametrinen virtaussytometria-analyysi CD73:n ilmentymisen arvioimiseksi kokonaismuisti-T-soluissa ja T-auttajalymfosyyttien alaryhmissä, niiden sytokiinituotannon ja AMPaasitoimintojen arvioimiseksi. Solunsisäistä FoxP3-värjäystä varten solut käsiteltiin käyttämällä FoxP3-kiinnitys- ja permeabilointipakkausta (Life Technologies) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Värjäykset analysoitiin LSR-Fortessa™-laitteella (BD Biosciences) konservoituneilla asetuksilla koko tutkimuksen ajan, ja tiedot analysoitiin käyttämällä FlowJo™-ohjelmistoa (Tree Star v10.4).
Ryhmä "Terveet luovuttajat"
Nimettömät terveet luovuttajat Etablissement Français du Sangista.
Muut: Moniparametrinen virtaussytometrinen analyysi potilaiden ja terveiden luovuttajien näytteistä

Laskimoverinäytteiden (16 ml) ja nivelnestenäytteiden (jos saatavilla) kerääminen kullekin potilaalle sisällyttämisen yhteydessä ja tavanomaisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä 3 kuukauden ja 6–12 kuukauden kohdalla ennen MTX-hoidon aloittamista ( hoitamattomat potilaat) tai MTX-hoidon aikana (MTX-hoitoa saaneet potilaat).

Kokoelma nimettömien terveiden luovuttajien verinäytteitä, iän ja sukupuolen mukaan, saatu Etablissement Français du Sangista.

Näille näytteille suoritettiin moniparametrinen virtaussytometria-analyysi CD73:n ilmentymisen arvioimiseksi kokonaismuisti-T-soluissa ja T-auttajalymfosyyttien alaryhmissä, niiden sytokiinituotannon ja AMPaasitoimintojen arvioimiseksi. Solunsisäistä FoxP3-värjäystä varten solut käsiteltiin käyttämällä FoxP3-kiinnitys- ja permeabilointipakkausta (Life Technologies) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Värjäykset analysoitiin LSR-Fortessa™-laitteella (BD Biosciences) konservoituneilla asetuksilla koko tutkimuksen ajan, ja tiedot analysoitiin käyttämällä FlowJo™-ohjelmistoa (Tree Star v10.4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Määritä CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa (käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa), nivelreumapotilaiden (RA) tai nivelpsoriaasin (PsA) potilaiden veressä ja nivelnesteessä ennen MTX-hoitoa tai sen aikana.
Sisällön yhteydessä
CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa (käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa), nivelreumapotilaiden (RA) tai nivelpsoriaasin (PsA) potilaiden veressä ja nivelnesteessä ennen MTX-hoitoa tai sen aikana.
3 kuukautta
CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä CD73:n ilmentyminen T-auttajalymfosyyttien alapopulaatioissa (käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa), nivelreumapotilaiden (RA) tai nivelpsoriaasin (PsA) potilaiden veressä ja nivelnesteessä ennen MTX-hoitoa tai sen aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAdoRIC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa