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CD73+ Th1.17 bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis (LAdoRIC)

15. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Präsenz und Auswirkung von CD73+ Th1.17 und der CD39/CD73/Adenosin-Kaskade bei rheumatoider Arthritis (RA) und Psoriasis-Arthritis (PsA)

Prospektive Studie zur Untersuchung der Korrelation zwischen der CD39/CD73-Expression durch die verschiedenen T-Lymphozyten-Subpopulationen im Blut und in der Synovialflüssigkeit (falls verfügbar) bei Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus vom Typ RA und PsA, mit der rheumatischen Aktivität, der Hintergrundtherapie (mit Methotrexat ( MTX)) und das Ansprechen auf diese Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Th1.17 bilden eine kürzlich beschriebene Untergruppe hochgradig polyfunktionaler und damit potenziell schädlicherer CD4+-Effektor-T-Zellen (Teff) als klassische Th17, da sie Interferon-γ (IFN-γ) und Interleukin-17A (IL-17A) koproduzieren. Aus diesem Grund wecken Th1.17 zunehmendes Interesse an RA und PsA, da sie an ihrer Pathophysiologie beteiligt zu sein scheinen. Die Hyperaktivierung von Teff bei RA und PsA resultiert teilweise aus einem Mangel an Regulationsmechanismen der entzündungsfördernden Funktionen von Teff. Die Ecto-Nukleotidase CD73 stellt Teff dar, das mit Th1.17-Merkmalen angereichert ist, und wirkt als regulatorischer Mechanismus für diese entzündungsfördernden Zellen. In Anbetracht der Tatsache, dass MTX, das normalerweise als Erstlinienbehandlung von RA und PsA verwendet wird, die extrazellulären Konzentrationen von Adenosinmonophosphat (AMP) und immunsuppressivem Adenosin erhöht, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine mit Th1.17- und Th17-Zellen angereicherte CD4+CD73+-T-Zell-Effektorpopulation daran beteiligt sein könnte die Pathogenität von RA und PsA, sondern auch in der Resistenz gegen eine MTX-Behandlung durch die spezifische Expression von CD73, das für die Ado-Erzeugung essentiell ist und das auf proliferierenden T-Zellen herunterreguliert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch-entzündlichem Rheuma RA- und PsA-Typen mit oder ohne Hintergrundtherapie bei Einschluss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patienten, die gegenüber Biologika naiv sind
  • Patienten mit RA, die die Kriterien des American College of Rheumatology und der European League Against Rheumatism 2009 erfüllen
  • Patienten mit PsA, die die Kriterien der Klassifikation für PsA (CASPAR) erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe "RA-Patienten"
Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), die die Kriterien des American College of Rheumatology und der European League Against Rheumatism 2009 erfüllen.
Sonstiges: Multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse an Proben von Patienten und gesunden Spendern

Entnahme von Proben aus venösem Blut (16 ml) und Synovialflüssigkeit (sofern verfügbar) für jeden Patienten bei der Aufnahme und im Rahmen der üblichen medizinischen Nachsorge nach 3 Monaten und zwischen 6 und 12 Monaten vor dem Einsetzen von MTX ( unbehandelte Patienten) oder während der Behandlung mit MTX (mit MTX behandelte Patienten).

Entnahme von anonymen Blutproben gesunder Spender, alters- und geschlechtsangepasst, erhalten vom Etablissement Français du Sang.

An diesen Proben wurde eine multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse durchgeführt, um die CD73-Expression auf Gesamt-Gedächtnis-T-Zellen und innerhalb von T-Helfer-Lymphozyten-Untergruppen, ihre Zytokinproduktion und AMPase-Funktionen zu beurteilen. Für die intrazelluläre FoxP3-Färbung wurden die Zellen unter Verwendung des FoxP3-Fixierungs- und Permeabilisierungskits (Life Technologies) gemäß den Anweisungen des Herstellers behandelt. Die Färbungen wurden auf einem LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) mit konservierten Einstellungen während der gesamten Studie analysiert, und die Daten wurden mit der FlowJo™ Software (Tree Star v10.4) analysiert.
Gruppe "PsA-Patienten"
Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA), die die Kriterien der Klassifikation für PsA (CASPAR) erfüllen.
Sonstiges: Multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse an Proben von Patienten und gesunden Spendern

Entnahme von Proben aus venösem Blut (16 ml) und Synovialflüssigkeit (sofern verfügbar) für jeden Patienten bei der Aufnahme und im Rahmen der üblichen medizinischen Nachsorge nach 3 Monaten und zwischen 6 und 12 Monaten vor dem Einsetzen von MTX ( unbehandelte Patienten) oder während der Behandlung mit MTX (mit MTX behandelte Patienten).

Entnahme von anonymen Blutproben gesunder Spender, alters- und geschlechtsangepasst, erhalten vom Etablissement Français du Sang.

An diesen Proben wurde eine multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse durchgeführt, um die CD73-Expression auf Gesamt-Gedächtnis-T-Zellen und innerhalb von T-Helfer-Lymphozyten-Untergruppen, ihre Zytokinproduktion und AMPase-Funktionen zu beurteilen. Für die intrazelluläre FoxP3-Färbung wurden die Zellen unter Verwendung des FoxP3-Fixierungs- und Permeabilisierungskits (Life Technologies) gemäß den Anweisungen des Herstellers behandelt. Die Färbungen wurden auf einem LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) mit konservierten Einstellungen während der gesamten Studie analysiert, und die Daten wurden mit der FlowJo™ Software (Tree Star v10.4) analysiert.
Gruppe "Gesunde Spender"
Anonyme gesunde Spender des Etablissement Français du Sang.
Sonstiges: Multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse an Proben von Patienten und gesunden Spendern

Entnahme von Proben aus venösem Blut (16 ml) und Synovialflüssigkeit (sofern verfügbar) für jeden Patienten bei der Aufnahme und im Rahmen der üblichen medizinischen Nachsorge nach 3 Monaten und zwischen 6 und 12 Monaten vor dem Einsetzen von MTX ( unbehandelte Patienten) oder während der Behandlung mit MTX (mit MTX behandelte Patienten).

Entnahme von anonymen Blutproben gesunder Spender, alters- und geschlechtsangepasst, erhalten vom Etablissement Français du Sang.

An diesen Proben wurde eine multiparametrische Durchflusszytometrie-Analyse durchgeführt, um die CD73-Expression auf Gesamt-Gedächtnis-T-Zellen und innerhalb von T-Helfer-Lymphozyten-Untergruppen, ihre Zytokinproduktion und AMPase-Funktionen zu beurteilen. Für die intrazelluläre FoxP3-Färbung wurden die Zellen unter Verwendung des FoxP3-Fixierungs- und Permeabilisierungskits (Life Technologies) gemäß den Anweisungen des Herstellers behandelt. Die Färbungen wurden auf einem LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) mit konservierten Einstellungen während der gesamten Studie analysiert, und die Daten wurden mit der FlowJo™ Software (Tree Star v10.4) analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bestimmen Sie die CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen (mittels multiparametrischer Durchflusszytometrie) im Blut und in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) vor oder unter MTX-Behandlung.
Bei Inklusion
CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmen Sie die CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen (mittels multiparametrischer Durchflusszytometrie) im Blut und in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) vor oder unter MTX-Behandlung.
3 Monate
CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die CD73-Expression auf T-Helfer-Lymphozyten-Subpopulationen (mittels multiparametrischer Durchflusszytometrie) im Blut und in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) vor oder unter MTX-Behandlung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAdoRIC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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