CD73+ Th1.17 en artritis reumatoide y artritis psoriásica (LAdoRIC)
Presencia e impacto de CD73+ Th1.17 y de la cascada de CD39/CD73/adenosina en la artritis reumatoide (AR) y la artritis psoriásica (APs)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Lyon-Sud (HCL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años
- Pacientes ingenuos a los productos biológicos
- Pacientes con AR que cumplan con los criterios del American College of Rheumatology y la European League Against Rheumatism 2009
- Pacientes con PsA que cumplen los criterios de Clasificación para PsA (CASPAR)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo "pacientes con AR"
Pacientes con artritis reumatoide (AR) que cumplan con los criterios del American College of Rheumatology y la European League Against Rheumatism 2009.
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Recogida de muestras de sangre venosa (16 mL) y líquido sinovial (cuando esté disponible), de cada paciente, en el momento de la inclusión y en el marco del seguimiento médico habitual a los 3 meses y entre los 6 y 12 meses, antes del inicio del MTX ( pacientes no tratados) o durante el curso del tratamiento con MTX (pacientes tratados con MTX). Recolección de muestras de sangre de donantes sanos anónimos, apareados por edad y sexo, obtenidas del Etablissement Français du Sang. Se realizó un análisis de citometría de flujo multiparamétrico en estas muestras para evaluar la expresión de CD73 en las células T de memoria totales y dentro de los subconjuntos de linfocitos T auxiliares, su producción de citoquinas y funciones de AMPasa. Para la tinción intracelular FoxP3, las células se trataron con el kit de fijación y permeabilización FoxP3 (Life Technologies), según las instrucciones del fabricante. Las tinciones se analizaron en un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con ajustes conservados durante todo el estudio y los datos se analizaron con el software FlowJo™ (Tree Star v10.4). |
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Grupo "Pacientes con APs"
Pacientes con Artritis Psoriásica (APs) que cumplan con los criterios de Clasificación para PsA (CASPAR).
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Recogida de muestras de sangre venosa (16 mL) y líquido sinovial (cuando esté disponible), de cada paciente, en el momento de la inclusión y en el marco del seguimiento médico habitual a los 3 meses y entre los 6 y 12 meses, antes del inicio del MTX ( pacientes no tratados) o durante el curso del tratamiento con MTX (pacientes tratados con MTX). Recolección de muestras de sangre de donantes sanos anónimos, apareados por edad y sexo, obtenidas del Etablissement Français du Sang. Se realizó un análisis de citometría de flujo multiparamétrico en estas muestras para evaluar la expresión de CD73 en las células T de memoria totales y dentro de los subconjuntos de linfocitos T auxiliares, su producción de citoquinas y funciones de AMPasa. Para la tinción intracelular FoxP3, las células se trataron con el kit de fijación y permeabilización FoxP3 (Life Technologies), según las instrucciones del fabricante. Las tinciones se analizaron en un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con ajustes conservados durante todo el estudio y los datos se analizaron con el software FlowJo™ (Tree Star v10.4). |
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Grupo "Donantes sanos"
Donantes sanos anónimos del Etablissement Français du Sang.
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Recogida de muestras de sangre venosa (16 mL) y líquido sinovial (cuando esté disponible), de cada paciente, en el momento de la inclusión y en el marco del seguimiento médico habitual a los 3 meses y entre los 6 y 12 meses, antes del inicio del MTX ( pacientes no tratados) o durante el curso del tratamiento con MTX (pacientes tratados con MTX). Recolección de muestras de sangre de donantes sanos anónimos, apareados por edad y sexo, obtenidas del Etablissement Français du Sang. Se realizó un análisis de citometría de flujo multiparamétrico en estas muestras para evaluar la expresión de CD73 en las células T de memoria totales y dentro de los subconjuntos de linfocitos T auxiliares, su producción de citoquinas y funciones de AMPasa. Para la tinción intracelular FoxP3, las células se trataron con el kit de fijación y permeabilización FoxP3 (Life Technologies), según las instrucciones del fabricante. Las tinciones se analizaron en un LSR-Fortessa™ (BD Biosciences) con ajustes conservados durante todo el estudio y los datos se analizaron con el software FlowJo™ (Tree Star v10.4). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Determine la expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares (mediante citometría de flujo multiparamétrica), en la sangre y el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide (AR) o artritis psoriásica (PsA) antes o bajo tratamiento con MTX.
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En la inclusión
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Expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determine la expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares (mediante citometría de flujo multiparamétrica), en la sangre y el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide (AR) o artritis psoriásica (PsA) antes o bajo tratamiento con MTX.
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3 meses
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Expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determine la expresión de CD73 en subpoblaciones de linfocitos T auxiliares (mediante citometría de flujo multiparamétrica), en la sangre y el líquido sinovial de pacientes con artritis reumatoide (AR) o artritis psoriásica (PsA) antes o bajo tratamiento con MTX.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- LAdoRIC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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