フランスの専門センターで追跡調査されたループス患者に対する患者中心の E-ヘルス ツールの使用の受容性と継続性 (e-LUPUS)
全身性エリテマトーデス (SLE) は複雑な疾患であり、日常診療や臨床研究におけるその評価には、特に疾患活動性と生活の質など、いくつかの側面を考慮する必要があります。
医療システムは、疾患とその経験のさまざまな側面を測定するために、患者報告結果測定 (PRO) データをますます使用しています。
さらに、患者向けの「e-ヘルス」ツールも増えています。 実際、電子システムを介した健康関連データの収集により、医療フォローアップや治療教育の枠組み内で患者と医師の間のコミュニケーションを最新化し、促進することが可能になります。 それにもかかわらず、特に SLE の状況において、そのようなツールの受容性と効果的な長期使用を測定した研究はほとんどありません。
サノイア患者プラットフォームは、SLE (円板状エリテマトーデスおよび関節リウマチ) と同様の治療領域ですでに使用されているデジタル ツールで、安全性の保証と個人コストの削減を提供します。
SLE 患者に合わせたサイトおよびモバイル アプリケーションを介したこの健康関連の生活の質データ収集ツールの利用可能性は、次のとおりです。
- 定期的なフォローアップの一環として、患者による生活の質の収集を促進する (患者アクセス)
- 患者の臨床プロファイルが生活の質データの収集頻度に及ぼす影響を制限する
- 内科専門医が診察中に患者の生活の質データを体系的に使用できるようにします (医師のアクセス)。
したがって、この研究では、患者から報告されたデータおよび研究のために被験者が募集された施設の特性に従って、医師によるアクセスの分布を測定することにより、SLEの枠組み内でこのデジタルプラットフォームを評価することを提案しています。 これらのデータにより、ツールの導入に対する患者にとっての外部要因の影響を評価できるようになります。 この分野は、そのようなツールの導入に焦点を当てたいくつかの研究では非常に低く評価されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人 > 18歳
- 口頭による参加同意があること
- 全身性エリテマトーデスの診断が確定している(ACR基準)
- センターでの12か月以上の定期フォローアップ
- 自宅でインターネットにアクセスできる環境がある場合
- 国民健康保険制度等に加入している
除外基準:
- 法的保護措置(保佐・後見)の対象者
- 限定的な司法的保護の対象となる人
- 同意を表明する能力がない、または表現できない成人
- フランス語が読めない患者さん
- 認知状態によりデジタル プラットフォーム上で健康データを追跡できない患者
- 患者は12か月以内に別の施設で追跡調査を受ける必要がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン患者アカウントの利用率
時間枠:研究完了までに平均24か月
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12 か月間に少なくとも 1 か月の間隔をおいて少なくとも 2 回の患者アカウントの使用率
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研究完了までに平均24か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DEVILLIERS 2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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