Aceitabilidade e persistência do uso de uma ferramenta de e-saúde centrada no paciente para pacientes com lúpus acompanhados em um centro especializado na França (e-LUPUS)
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença complexa cuja avaliação na prática diária e na pesquisa clínica requer a consideração de vários aspectos, em particular a atividade da doença e a qualidade de vida.
Os sistemas de saúde estão cada vez mais usando dados de medidas de resultado relatado pelo paciente (PRO) para medir diferentes dimensões da doença e sua experiência.
Além disso, há um número crescente de ferramentas de "e-saúde" para os pacientes. Com efeito, a recolha de dados relacionados com a saúde através de um sistema eletrónico permite modernizar e facilitar a comunicação entre doentes e médicos no âmbito do acompanhamento médico e da educação terapêutica. No entanto, muito poucos estudos medem a aceitabilidade e o uso eficaz a longo prazo de tais ferramentas, particularmente no contexto do LES.
A plataforma do paciente Sanoïa é uma ferramenta digital já utilizada em áreas terapêuticas semelhantes ao LES (lúpus eritematoso discóide e artrite reumatóide), oferecendo uma garantia de segurança e um custo individual reduzido.
A disponibilização desta ferramenta de coleta de dados de qualidade de vida relacionada à saúde por meio de um site e um aplicativo móvel adaptado para pacientes com LES deve:
- Facilitar a coleta pelo paciente de sua qualidade de vida como parte de seu acompanhamento de rotina (acesso ao paciente)
- Limitar o impacto dos perfis clínicos dos pacientes na frequência da coleta de dados de qualidade de vida
- Permitir que especialistas em medicina interna usem sistematicamente os dados de qualidade de vida de seus pacientes durante a consulta (acesso ao médico).
Este estudo propõe-se, assim, avaliar esta plataforma digital no âmbito do LES medindo a distribuição do acesso dos médicos segundo os dados referidos pelos doentes e segundo as características dos estabelecimentos onde os sujeitos foram recrutados para o estudo. Esses dados permitirão avaliar a influência de fatores extrínsecos aos pacientes na adoção da ferramenta. Essa área foi muito mal avaliada nos poucos estudos que focaram na adoção de tais ferramentas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto > 18 anos
- Tendo dado consentimento oral para participação
- Diagnóstico confirmado de lúpus sistêmico (critérios ACR)
- Acompanhamento regular no centro por mais de 12 meses
- Com acesso à Internet em casa
- Afiliado ao sistema nacional de seguro de saúde ou outro sistema
Critério de exclusão:
- Pessoas sujeitas a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoas sujeitas a proteção judicial limitada
- Adultos incapazes ou incapazes de expressar seu consentimento
- Pacientes que não sabem ler francês
- Pacientes cujo estado cognitivo não lhes permite rastrear seus dados de saúde em uma plataforma digital
- Pacientes a serem acompanhados em outro centro em 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de utilização da conta online do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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taxa de uso da conta do paciente pelo menos duas vezes, com intervalo mínimo de 1 mês, em um período de 12 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEVILLIERS 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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