Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegközpontú e-egészségügyi eszköz használatának elfogadhatósága és tartóssága a lupus betegek számára, amelyet egy franciaországi speciális központban követnek (e-LUPUS)

2023. szeptember 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy összetett betegség, amelynek értékelése a napi gyakorlatban és a klinikai kutatásban több szempontot is figyelembe vesz, különös tekintettel a betegség aktivitására és az életminőségre.

Az egészségügyi rendszerek egyre gyakrabban használják a betegek által jelentett eredmények mérési (PRO) adatait a betegség különböző dimenzióinak és tapasztalatainak mérésére.

Emellett egyre több „e-egészségügyi” eszköz áll rendelkezésre a betegek számára. Az egészséggel kapcsolatos adatok elektronikus rendszeren keresztül történő gyűjtése ugyanis lehetővé teszi a betegek és az orvosok közötti kommunikáció korszerűsítését és megkönnyítését az orvosi nyomon követés és a terápiás oktatás keretében. Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány méri az ilyen eszközök elfogadhatóságát és hatékony hosszú távú használatát, különösen az SLE kontextusában.

A Sanoïa betegplatform az SLE-hez (discoid lupus erythematosus és rheumatoid arthritis) hasonló terápiás területeken már használt digitális eszköz, amely garantálja a biztonságot és csökkentett egyéni költségeket.

Ennek az egészséggel kapcsolatos életminőségi adatgyűjtő eszköznek az SLE-s betegek számára adaptált webhelyen és mobilalkalmazáson keresztüli elérhetősége:

  • Megkönnyíti a betegek számára, hogy a rutinkövetés részeként összegyűjtsék életminőségüket (beteg hozzáférés)
  • Korlátozza a betegek klinikai profiljának az életminőséggel kapcsolatos adatok gyűjtésének gyakoriságára gyakorolt ​​hatását
  • Lehetővé teszi a belgyógyász szakorvosok számára, hogy szisztematikusan felhasználják pácienseik életminőségére vonatkozó adatokat a konzultáció során (orvosi hozzáférés).

Ez a tanulmány ezért azt javasolja, hogy értékeljék ezt a digitális platformot az SLE keretein belül oly módon, hogy mérik az orvosok hozzáférési megoszlását a betegek által közölt adatok és azon létesítmények jellemzői szerint, ahol az alanyokat a vizsgálatba toborozták. Ezek az adatok lehetővé teszik számunkra, hogy értékeljük a betegeket érintő külső tényezők hatását az eszköz alkalmazására. Ezt a területet nagyon rosszul értékelték abban a néhány tanulmányban, amelyek az ilyen eszközök elfogadására összpontosítottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

221

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a szokásos kezelési központjukban konzultáción részt vevő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt
  • A részvételhez szóbeli hozzájárulást adva
  • Megerősített szisztémás lupus diagnózis (ACR kritériumok)
  • Rendszeres nyomon követés a központban több mint 12 hónapig
  • Internet hozzáféréssel otthon
  • A nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez vagy más rendszerhez kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek (gondnokság, gondnokság)
  • Korlátozott bírói védelem alá eső személyek
  • Felnőttek, akik képtelenek vagy nem tudják kifejezni beleegyezésüket
  • Betegek, akik nem tudnak franciául olvasni
  • Olyan betegek, akiknek kognitív állapota nem teszi lehetővé egészségügyi adataik digitális platformon történő nyomon követését
  • A betegeket 12 hónapon belül egy másik központban kell követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az online betegszámla kihasználtsága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
a betegszámla használatának aránya legalább kétszer, legalább 1 hónap különbséggel, 12 hónapos időszak alatt
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEVILLIERS 2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus

Klinikai vizsgálatok a e-Health szolgáltatás igénybevétele

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel