Aceptabilidad y persistencia del uso de una herramienta de salud electrónica centrada en el paciente para pacientes con lupus seguidos en un centro especializado en Francia (e-LUPUS)
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad compleja cuya evaluación en la práctica diaria y la investigación clínica requiere la consideración de varios aspectos, en particular la actividad de la enfermedad y la calidad de vida.
Los sistemas de salud están utilizando cada vez más datos de medidas de resultados informados por el paciente (PRO) para medir diferentes dimensiones de la enfermedad y su experiencia.
Además, existe un número creciente de herramientas de "salud electrónica" para los pacientes. De hecho, la recopilación de datos relacionados con la salud a través de un sistema electrónico permite modernizar y facilitar la comunicación entre pacientes y médicos en el marco del seguimiento médico y la educación terapéutica. Sin embargo, muy pocos estudios miden la aceptabilidad y el uso efectivo a largo plazo de tales herramientas, particularmente en el contexto del LES.
La plataforma de pacientes Sanoïa es una herramienta digital ya utilizada en áreas terapéuticas similares al LES (lupus eritematoso discoide y artritis reumatoide), que ofrece garantía de seguridad y un coste individual reducido.
La disponibilidad de esta herramienta de recopilación de datos de calidad de vida relacionada con la salud a través de un sitio y una aplicación móvil adaptada a pacientes con LES debería:
- Facilitar la recopilación por parte de los pacientes de su calidad de vida como parte de su seguimiento rutinario (acceso del paciente)
- Limitar el impacto de los perfiles clínicos de los pacientes en la frecuencia de recogida de datos de calidad de vida
- Permita que los especialistas en medicina interna utilicen sistemáticamente los datos de calidad de vida de sus pacientes durante la consulta (acceso médico).
Por lo tanto, este estudio propone evaluar esta plataforma digital en el marco del LES midiendo la distribución del acceso por parte de los médicos según los datos informados por los pacientes y según las características de las instalaciones donde los sujetos fueron reclutados para el estudio. Estos datos nos permitirán evaluar la influencia de factores extrínsecos a los pacientes en la adopción de la herramienta. Esta área ha sido muy mal evaluada en los pocos estudios que se han centrado en la adopción de este tipo de herramientas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto > 18 años
- Haber dado el consentimiento oral para la participación.
- Diagnóstico confirmado de lupus sistémico (criterios ACR)
- Seguimiento periódico en el centro durante más de 12 meses
- Con acceso a Internet en casa
- Afiliado al sistema nacional de seguro de salud u otro sistema
Criterio de exclusión:
- Personas sujetas a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Personas sujetas a tutela judicial limitada
- Adultos incapaces o incapaces de expresar su consentimiento
- Pacientes que no saben leer francés
- Pacientes cuyo estado cognitivo no les permite rastrear sus datos de salud en una plataforma digital
- Pacientes a seguir en otro centro en los 12 meses siguientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de utilización de la cuenta del paciente en línea
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 24 meses
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tasa de uso de la cuenta del paciente al menos dos veces, con al menos 1 mes de diferencia, durante un período de 12 meses
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Al finalizar los estudios, un promedio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEVILLIERS 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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