Boot Camp 翻訳を使用して、思春期のワクチン接種における農村部の格差に対処する (RADVax)
2022年8月12日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロジェクトの全体的な目標は、Boot Camp の翻訳プロセスを実装して、青少年のワクチン摂取を増やすための再現可能なアプローチを開発することです。このアプローチは、地方の環境でより広く使用するために適応可能で実現可能です。
調査の概要
詳細な説明
Boot Camp Translation (BCT) は、コミュニティが健康を改善するのに役立つ戦略を特定するプロセスです。 これは、関連する利害関係者を集めて、関心のある健康トピックに関する地元で意味のあるメッセージ、資料、および戦略を開発および実装する、6 か月にわたる促進された反復的なコミュニティ エンゲージメント プロセスです。
これは、地方のコミュニティで推奨される健康行動の順守を改善するための有意義で影響力のある戦略をもたらすことが証明された、新しいコミュニティ関与プロセスです。 研究者は、思春期に推奨されるすべてのワクチン (Tdap、MenACWY、HPV、インフルエンザ) によるワクチン接種を改善する能力について BCT をテストすることにより、この作業を拡張します。
研究者は、思春期のワクチン接種を増やすための戦略を開発および実施するために、西コロラド州の 4 つの農村コミュニティが BCT を受ける無作為化比較試験を実施します。 ワクチン接種率は、BCT を受けていない 4 つの対照群と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指定されたコロラド州のコミュニティのいずれかに住んでいる必要があります
除外基準:
- 指定されたコロラド州のコミュニティのいずれにも住んでいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブートキャンプ翻訳
介入コミュニティは、Boot Camp 翻訳プロセスを経ます。
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介入部門のコミュニティは、Boot Camp の翻訳プロセスに参加します。このプロセスでは、利害関係者が集まって、青年期のワクチン接種を促進するために地域に関連する資料を開発および実装します。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
コントロール コミュニティは通常どおり動作します
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介入なし。
コミュニティは通常どおり動作し続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV ワクチン接種シリーズの開始、11 ～ 12 歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した 11～12 歳の割合
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV ワクチン接種シリーズの完了、11 ～ 12 歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに HPV ワクチンを 2 回以上接種した 11～12 歳の割合
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24ヶ月まで
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HPV ワクチン接種シリーズの開始、13 ～ 17 歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに HPV ワクチンを 1 回以上接種した 13～17 歳の割合
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24ヶ月まで
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HPV ワクチン接種シリーズの完了、13 ～ 17 歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに一連の HPV ワクチン接種（開始年齢に応じて 2 回または 3 回接種）を完了した 13～17 歳の割合
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24ヶ月まで
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Tdapワクチンの受領、11～12歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに Tdap ワクチンを接種した 11～12 歳の割合
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24ヶ月まで
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Tdapワクチンの受領、13～17歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに Tdap ワクチンを接種した 13～17 歳の割合
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24ヶ月まで
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MCVワクチンの受領、11～12歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに MCV ワクチンを 1 回以上接種した 11～12 歳の割合
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24ヶ月まで
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MCVワクチンの受領、13～17歳
時間枠：24ヶ月まで
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2021 年 5 月 31 日までに MCV ワクチンを 1 回以上接種した 13～17 歳の割合
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24ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフルエンザワクチンの受付
時間枠：24ヶ月まで
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2020 年 9 月から 2021 年 5 月までの間にインフルエンザワクチンを接種した 11 歳から 17 歳の割合
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean T O'Leary, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月31日
研究の完了 (予期された)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。