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Utilisation de la traduction Boot Camp pour remédier aux disparités rurales dans la vaccination des adolescents (RADVax)

12 août 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif global de ce projet est de mettre en œuvre le processus de traduction Boot Camp pour développer une approche reproductible pour augmenter la vaccination des adolescents qui peut être adaptable et faisable à utiliser dans les milieux ruraux plus largement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Boot Camp Translation (BCT) est un processus visant à identifier des stratégies qui aident les communautés à améliorer leur santé. Il s'agit d'un processus d'engagement communautaire itératif, facilité et d'une durée de 6 mois, qui rassemble les parties prenantes concernées pour développer et mettre en œuvre des messages, du matériel et des stratégies significatifs au niveau local pour des sujets d'intérêt en matière de santé.

Il s'agit d'un nouveau processus d'engagement communautaire qui a prouvé sa capacité à aboutir à des stratégies significatives et percutantes pour améliorer la conformité aux comportements de santé recommandés dans les communautés rurales. Les chercheurs élargiront ce travail en testant le BCT sur sa capacité à améliorer la vaccination avec tous les vaccins recommandés pour les adolescents (Tdap, MenACWY, HPV, Flu).

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé dans lequel 4 communautés rurales de l'ouest du Colorado subiront le BCT pour développer et mettre en œuvre des stratégies visant à accroître la vaccination des adolescents. Les taux de vaccination seront comparés à 4 communautés témoins qui ne subissent pas de BCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit vivre dans l'une des communautés désignées du Colorado

Critère d'exclusion:

  • Ne vit pas dans l'une des communautés désignées du Colorado

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traduction du camp d'entraînement
Les communautés d'intervention subiront le processus de traduction Boot Camp.
Comportemental: Traduction du camp d'entraînement
Les communautés du bras d'intervention participeront au processus de traduction du Boot Camp, où les parties prenantes se réuniront pour développer et mettre en œuvre des supports pertinents au niveau local pour promouvoir la vaccination des adolescents.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les communautés de contrôle se comporteront comme d'habitude
Autre: Contrôle
Aucune intervention. Les communautés continueront à se comporter comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation série vaccinale HPV, 11-12 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage d'enfants de 11 à 12 ans qui ont reçu >= 1 dose du vaccin contre le VPH d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la série de vaccination contre le VPH, 11-12 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage d'enfants de 11 à 12 ans ayant >= 2 doses du vaccin contre le VPH d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Initiation série vaccinale HPV, 13-17 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage de jeunes de 13 à 17 ans qui ont reçu >= 1 dose du vaccin contre le VPH d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Achèvement de la série de vaccination contre le VPH, 13-17 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage des 13-17 ans qui ont terminé la série de vaccins contre le VPH (2 ou 3 doses, selon l'âge d'initiation) d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Réception du vaccin Tdap, 11-12 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage d'enfants de 11 à 12 ans ayant reçu le vaccin Tdap d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Réception du vaccin Tdap, 13-17 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage des 13-17 ans qui ont reçu le vaccin Tdap d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Réception du vaccin MCV, 11-12 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage d'enfants de 11 à 12 ans qui ont reçu >= 1 dose de vaccin MCV d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois
Réception du vaccin MCV, 13-17 ans
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage de jeunes de 13 à 17 ans qui ont reçu >= 1 dose de vaccin MCV d'ici le 31 mai 2021
Jusqu'à 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception du vaccin contre la grippe
Délai: Jusqu'à 24 mois
Pourcentage des 11-17 ans qui ont reçu le vaccin contre la grippe entre septembre 2020 et mai 2021
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (RÉEL)

20 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-1588
  • U01IP001091 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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