Uso de la traducción de Boot Camp para abordar las disparidades rurales en la vacunación de adolescentes (RADVax)
12 de agosto de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo general de este proyecto es implementar el proceso de traducción de Boot Camp para desarrollar un enfoque replicable para aumentar la aceptación de la vacuna por parte de los adolescentes que pueda ser adaptable y factible de usar en entornos rurales de manera más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Boot Camp Translation (BCT) es un proceso para identificar estrategias que ayuden a las comunidades a mejorar la salud. Es un proceso de participación comunitaria iterativo facilitado de 6 meses que reúne a las partes interesadas relevantes para desarrollar e implementar mensajes, materiales y estrategias localmente significativos para temas de salud de interés.
Este es un proceso de participación comunitaria novedoso que tiene una capacidad comprobada para generar estrategias significativas e impactantes para mejorar el cumplimiento de los comportamientos de salud recomendados en las comunidades rurales. Los investigadores ampliarán este trabajo probando BCT en su capacidad para mejorar la vacunación con todas las vacunas recomendadas para adolescentes (Tdap, MenACWY, HPV, Flu).
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio en el que 4 comunidades rurales en el oeste de Colorado se someterán a BCT para desarrollar e implementar estrategias para aumentar la vacunación de los adolescentes. Las tasas de vacunación se compararán con 4 comunidades de control que no se someten a BCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe vivir en una de las comunidades designadas de Colorado
Criterio de exclusión:
- No vive en una de las comunidades designadas de Colorado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Traducción de campo de entrenamiento
Las comunidades de intervención se someterán al proceso de traducción de Boot Camp.
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Las comunidades en el brazo de intervención participarán en el proceso de traducción de Boot Camp, donde las partes interesadas se reunirán para desarrollar e implementar materiales relevantes a nivel local para promover la vacunación de los adolescentes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Las comunidades de control se comportarán como de costumbre.
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Sin intervención.
Las comunidades seguirán comportándose como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de la serie de vacunación contra el VPH, 11-12 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de niños de 11 a 12 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna contra el VPH antes del 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completar la serie de vacunas contra el VPH, 11-12 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de niños de 11 a 12 años con >=2 dosis de la vacuna contra el VPH para el 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
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Inicio de la serie de vacunación contra el VPH, 13-17 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de jóvenes de 13 a 17 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna contra el VPH antes del 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
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Completar la serie de vacunas contra el VPH, 13-17 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de jóvenes de 13 a 17 años que completaron la serie de vacunas contra el VPH (2 o 3 dosis, según la edad de inicio) antes del 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
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Recibo de la vacuna Tdap, 11-12 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de niños de 11 a 12 años que recibieron la vacuna Tdap antes del 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
|
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Recibo de la vacuna Tdap, 13-17 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de jóvenes de 13 a 17 años que recibieron la vacuna Tdap antes del 31 de mayo de 2021
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Hasta 24 meses
|
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Recepción de vacuna MCV, 11-12 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de niños de 11 a 12 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna MCV antes del 31 de mayo de 2021
|
Hasta 24 meses
|
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Recepción de vacuna MCV, 13-17 años
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de jóvenes de 13 a 17 años que han recibido >=1 dosis de la vacuna MCV antes del 31 de mayo de 2021
|
Hasta 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recibo de vacuna antigripal
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Porcentaje de jóvenes de 11 a 17 años que reciben la vacuna contra la influenza entre septiembre de 2020 y mayo de 2021
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .