- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03955757
Korzystanie z tłumaczenia Boot Camp w celu rozwiązania problemu różnic w szczepieniach młodzieży na obszarach wiejskich (RADVax)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Boot Camp Translation (BCT) to proces identyfikowania strategii, które pomagają społecznościom poprawić stan zdrowia. Jest to 6-miesięczny, ułatwiony, iteracyjny proces zaangażowania społeczności, który łączy odpowiednich interesariuszy w celu opracowania i wdrożenia istotnych lokalnie komunikatów, materiałów i strategii dotyczących interesujących tematów zdrowotnych.
Jest to nowy proces angażowania społeczności, który ma udowodnioną zdolność do tworzenia znaczących i wpływowych strategii w celu poprawy przestrzegania zalecanych zachowań zdrowotnych w społecznościach wiejskich. Badacze rozszerzą tę pracę, testując BCT pod kątem jej zdolności do poprawy szczepień ze wszystkimi zalecanymi szczepionkami dla młodzieży (Tdap, MenACWY, HPV, grypa).
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie, w którym 4 społeczności wiejskie w zachodnim Kolorado zostaną poddane BCT w celu opracowania i wdrożenia strategii zwiększenia liczby szczepień młodzieży. Wskaźniki szczepień zostaną porównane z 4 społecznościami kontrolnymi, które nie przechodzą BCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieszkać w jednej z wyznaczonych społeczności Kolorado
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w żadnej z wyznaczonych społeczności Kolorado
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Tłumaczenie Boot Camp
Społeczności interwencyjne przejdą proces tłumaczenia Boot Camp.
|
Społeczności w ramieniu interwencyjnym wezmą udział w procesie tłumaczenia Boot Camp, podczas którego zainteresowane strony będą wspólnie opracowywać i wdrażać odpowiednie lokalnie materiały promujące szczepienia młodzieży.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Społeczności kontrolne będą zachowywać się jak zwykle
|
Brak interwencji.
Społeczności będą nadal zachowywać się jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoczęcie serii szczepień przeciw HPV 11-12 latków
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 11-12 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie serii szczepień HPV, 11-12 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 11-12 lat z >= 2 dawkami szczepionki HPV do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Rozpoczęcie serii szczepień przeciw HPV, 13-17 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki HPV do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Zakończenie serii szczepień HPV, 13-17 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które ukończyły serię szczepień HPV (2 lub 3 dawki, w zależności od wieku inicjacji) do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Odbiór szczepionki Tdap, 11-12 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 11-12 lat, które otrzymały szczepionkę Tdap do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Odbiór szczepionki Tdap, 13-17 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które otrzymały szczepionkę Tdap do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Odbiór szczepionki MCV, 11-12 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 11-12 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki MCV do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Odbiór szczepionki MCV, 13-17 lat
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które otrzymały >=1 dawkę szczepionki MCV do 31 maja 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odbiór szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 11-17 lat, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie między wrześniem 2020 r. a majem 2021 r.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Tłumaczenie Boot Camp
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University of ManitobaZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka pierwotnaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaWycofaneZłamania kostki
-
Temple UniversityZakończony
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZłamanie kostkiStany Zjednoczone
-
Heidelberg UniversityZakończony