- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03955757
Brug af Boot Camp-oversættelse til at afhjælpe uligheder i landdistrikterne i ungdomsvaccination (RADVax)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Boot Camp Translation (BCT) er en proces til at identificere strategier, der hjælper lokalsamfund med at forbedre sundheden. Det er en 6-måneders, faciliteret, iterativ samfundsengagementproces, der samler relevante interessenter for at udvikle og implementere lokalt meningsfulde budskaber, materialer og strategier for sundhedsemner af interesse.
Dette er en ny samfundsengagementproces, der har en dokumenteret evne til at resultere i meningsfulde og virkningsfulde strategier for at forbedre overholdelse af anbefalet sundhedsadfærd i landdistrikter. Efterforskerne vil udvide dette arbejde ved at teste BCT på dets evne til at forbedre vaccination med alle anbefalede ungdomsvacciner (Tdap, MenACWY, HPV, Flu).
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor 4 landdistrikter i det vestlige Colorado vil gennemgå BCT for at udvikle og implementere strategier til at øge ungdomsvaccination. Vaccinationsraterne vil blive sammenlignet med 4 kontrolsamfund, der ikke gennemgår BCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bo i et af de udpegede Colorado-samfund
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i et af de udpegede Colorado-samfund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Boot Camp-oversættelse
Interventionsfællesskaber vil gennemgå Boot Camp-oversættelsesprocessen.
|
Fællesskaber i interventionsarmen vil deltage i Boot Camp-oversættelsesprocessen, hvor interessenter vil mødes for at udvikle og implementere lokalt relevante materialer til fremme af ungdomsvaccination.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolfællesskaber vil opføre sig som normalt
|
Ingen indgriben.
Fællesskaber vil fortsætte med at opføre sig som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påbegyndelse af HPV-vaccinationsserie, 11-12 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af 11-12-årige, der har modtaget >=1 dosis af HPV-vaccinen inden 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af HPV-vaccinationsserie, 11-12 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af 11-12-årige med >=2 doser af HPV-vaccinen inden 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Påbegyndelse af HPV-vaccinationsserie, 13-17 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procent af 13-17-årige, der har modtaget >=1 dosis af HPV-vaccinen inden 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Afslutning af HPV-vaccinationsserie, 13-17 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af 13-17-årige, der har afsluttet HPV-vaccineserien (2 eller 3 doser, afhængig af påbegyndelsesalder) senest den 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Modtagelse af Tdap-vaccine, 11-12 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procent af 11-12-årige, der har modtaget Tdap-vaccine senest den 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Modtagelse af Tdap-vaccine, 13-17 årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procent af 13-17-årige, der har modtaget Tdap-vaccine senest den 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Modtagelse af MCV-vaccine, 11-12-årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af 11-12-årige, der har modtaget >=1 dosis MCV-vaccine inden 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
|
Modtagelse af MCV-vaccine, 13-17-årige
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procentdel af 13-17-årige, der har modtaget >=1 dosis MCV-vaccine inden 31. maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af influenzavaccine
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Procent af 11-17-årige, der modtager influenzavaccinen mellem september 2020 og maj 2021
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .