- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03955757
Boot Camp -käännöksen käyttäminen nuorten rokotusten maaseudun erojen korjaamiseen (RADVax)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Boot Camp Translation (BCT) on prosessi, jolla tunnistetaan strategioita, jotka auttavat yhteisöjä parantamaan terveyttä. Se on kuusi kuukautta kestävä, ohjattu, iteratiivinen yhteisön osallistumisprosessi, joka kokoaa yhteen asiaankuuluvat sidosryhmät kehittämään ja toteuttamaan paikallisesti merkityksellisiä viestejä, materiaaleja ja strategioita kiinnostaviin terveysaiheisiin.
Tämä on uusi yhteisön osallistumisprosessi, jolla on todistetusti kyky tuottaa mielekkäitä ja vaikuttavia strategioita, joilla parannetaan suositeltujen terveyskäyttäytymisten noudattamista maaseutuyhteisöissä. Tutkijat laajentavat tätä työtä testaamalla BCT:n kykyä parantaa rokotusta kaikilla suositelluilla nuorille tarkoitetuilla rokotteilla (Tdap, MenACWY, HPV, flunssa).
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jossa neljälle Länsi-Coloradon maaseutuyhteisölle tehdään BCT kehittää ja toteuttaa strategioita nuorten rokotusten lisäämiseksi. Rokotusasteita verrataan neljään kontrolliyhteisöön, jotka eivät käy läpi BCT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua jossakin nimetyistä Coloradon yhteisöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu yhdessäkään nimetyistä Coloradon yhteisöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Boot Camp -käännös
Interventioyhteisöt käyvät läpi Boot Camp -käännösprosessin.
|
Interventioryhmän yhteisöt osallistuvat Boot Camp -käännösprosessiin, jossa sidosryhmät kokoontuvat kehittämään ja toteuttamaan paikallisesti relevantteja materiaaleja nuorten rokotusten edistämiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Valvontayhteisöt toimivat normaalisti
|
Ei väliintuloa.
Yhteisöt jatkavat toimintaansa entiseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotussarjan aloitus, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 11–12-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen HPV-rokotetta 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotussarjan valmistuminen, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 11–12-vuotiaista, joilla on >=2 annosta HPV-rokotetta 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
HPV-rokotussarjan aloitus, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 13–17-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen HPV-rokotetta 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
HPV-rokotussarjan valmistuminen, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 13–17-vuotiaista, jotka ovat suorittaneet HPV-rokotesarjan (2 tai 3 annosta, aloitusiän mukaan) 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Tdap-rokotteen vastaanotto, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 11–12-vuotiaista, jotka ovat saaneet Tdap-rokotteen 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Tdap-rokotteen vastaanotto, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 13–17-vuotiaista, jotka ovat saaneet Tdap-rokotteen 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
MCV-rokotteen vastaanotto, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 11–12-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen MCV-rokotetta 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
MCV-rokotteen vastaanotto, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 13–17-vuotiaista, jotka ovat saaneet >=1 annoksen MCV-rokotetta 31.5.2021 mennessä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen vastaanotto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus 11–17-vuotiaista, jotka ovat saaneet influenssarokotteen syyskuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .