Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Boot Camp-oversettelse for å adressere ulikheter på landsbygda i ungdomsvaksinering (RADVax)

12. august 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Det overordnede målet med dette prosjektet er å implementere Boot Camp-oversettelsesprosessen for å utvikle en replikerbar tilnærming for å øke opptak av ungdomsvaksine som kan tilpasses og mulig å bruke i landlige omgivelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Boot Camp Translation (BCT) er en prosess for å identifisere strategier som hjelper lokalsamfunn med å forbedre helsen. Det er en 6-måneders, tilrettelagt, iterativ prosess for samfunnsengasjement som samler relevante interessenter for å utvikle og implementere lokalt meningsfulle meldinger, materialer og strategier for helseemner av interesse.

Dette er en ny prosess for samfunnsengasjement som har en bevist evne til å resultere i meningsfulle og virkningsfulle strategier for å forbedre etterlevelsen av anbefalt helseatferd i landlige samfunn. Etterforskerne vil utvide dette arbeidet ved å teste BCT på dens evne til å forbedre vaksinasjon med alle anbefalte ungdomsvaksiner (Tdap, MenACWY, HPV, Flu).

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie der 4 landlige samfunn i vestlige Colorado vil gjennomgå BCT for å utvikle og implementere strategier for å øke ungdomsvaksinasjonen. Vaksinasjonsratene vil bli sammenlignet med 4 kontrollmiljøer som ikke gjennomgår BCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må bo i et av de utpekte Colorado-samfunnene

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i et av de utpekte Colorado-samfunnene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Boot Camp-oversettelse
Intervensjonsmiljøer vil gjennomgå Boot Camp-oversettelsesprosessen.
Atferdsmessig: Boot Camp-oversettelse
Fellesskap i intervensjonsarmen vil delta i Boot Camp-oversettelsesprosessen, der interessenter vil komme sammen for å utvikle og implementere lokalt relevant materiale for å fremme ungdomsvaksinasjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollmiljøer vil oppføre seg som vanlig
Annen: Kontroll
Ingen inngrep. Fellesskapene vil fortsette å oppføre seg som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av HPV-vaksinasjonsserie, 11-12 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 11-12 åringer som har mottatt >=1 dose av HPV-vaksinen innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av HPV-vaksinasjonsserie, 11-12 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 11-12 åringer med >=2 doser av HPV-vaksinen innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Oppstart av HPV-vaksinasjonsserie, 13-17 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 13-17 åringer som har mottatt >=1 dose av HPV-vaksinen innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Gjennomføring av HPV-vaksinasjonsserie, 13-17 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 13-17 åringer som har fullført HPV-vaksineserien (2 eller 3 doser, avhengig av oppstartsalder) innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Kvittering av Tdap-vaksine, 11-12 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 11-12 åringer som har fått Tdap-vaksine innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Kvittering av Tdap-vaksine, 13-17 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 13-17 åringer som har fått Tdap-vaksine innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Kvittering av MCV-vaksine, 11-12 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 11-12 åringer som har mottatt >=1 dose MCV-vaksine innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder
Kvittering av MCV-vaksine, 13-17 åringer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 13-17 åringer som har mottatt >=1 dose MCV-vaksine innen 31. mai 2021
Inntil 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av influensavaksine
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Prosent av 11-17 åringer som mottar influensavaksine mellom september 2020 og mai 2021
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-1588
  • U01IP001091 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere