- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03955757
A Boot Camp fordítás használata a vidéki különbségek kezelésére a serdülők oltása terén (RADVax)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Boot Camp Translation (BCT) olyan stratégiák azonosítására szolgáló folyamat, amelyek segítenek a közösségeknek az egészség javításában. Ez egy 6 hónapos, könnyített, iteratív közösségi bevonási folyamat, amely összehozza a releváns érdekelt feleket, hogy helyileg értelmes üzeneteket, anyagokat és stratégiákat dolgozzanak ki és valósítsanak meg az érdeklődésre számot tartó egészségügyi témákhoz.
Ez egy újszerű közösségi bevonási folyamat, amely bizonyítottan képes értelmes és hatásos stratégiákat eredményezni a vidéki közösségekben az ajánlott egészségügyi magatartásformák betartásának javítására. A kutatók kibővítik ezt a munkát azáltal, hogy megvizsgálják a BCT-t, hogy képes-e javítani a vakcinázást az összes ajánlott serdülő vakcinával (Tdap, MenACWY, HPV, influenza).
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni, amelyben Nyugat-Colorado 4 vidéki közösségében BCT-t végeznek, hogy stratégiákat dolgozzanak ki és hajtsanak végre a serdülőkorúak vakcinázásának növelésére. A vakcinázási arányokat 4 olyan kontrollközösséggel hasonlítják össze, amelyek nem esnek át BCT-n.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kijelölt coloradói közösségek egyikében kell élnie
Kizárási kritériumok:
- Nem él a kijelölt coloradói közösségek egyikében sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Boot Camp fordítás
Az intervenciós közösségek átesnek a Boot Camp fordítási folyamaton.
|
Az intervenciós ág közösségei részt vesznek a Boot Camp fordítási folyamatában, ahol az érdekelt felek összefognak, hogy helyileg releváns anyagokat dolgozzanak ki és alkalmazzanak a serdülők oltásának népszerűsítésére.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Az ellenőrző közösségek a megszokott módon fognak viselkedni
|
Nincs beavatkozás.
A közösségek továbbra is a megszokott módon fognak viselkedni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HPV oltási sorozat indítása, 11-12 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 11-12 évesek százaléka, akik >=1 adag HPV-oltást kaptak 2021. május 31-ig
|
Akár 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HPV oltási sorozat befejezése, 11-12 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 11-12 évesek százaléka, akiknél 2021. május 31-ig több mint 2 adag HPV-oltás volt
|
Akár 24 hónapig
|
HPV oltási sorozat indítása, 13-17 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 13-17 évesek százaléka, akik >=1 adag HPV-oltást kaptak 2021. május 31-ig
|
Akár 24 hónapig
|
HPV oltási sorozat befejezése, 13-17 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 13-17 évesek százalékos aránya, akik 2021. május 31-ig befejezték a HPV-oltássorozatot (2 vagy 3 adag, a kezdeti életkortól függően)
|
Akár 24 hónapig
|
Tdap vakcina átvétele, 11-12 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 11-12 évesek százaléka, akik 2021. május 31-ig megkapták a Tdap vakcinát
|
Akár 24 hónapig
|
Tdap vakcina átvétele, 13-17 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 13–17 évesek százaléka, akik 2021. május 31-ig megkapták a Tdap vakcinát
|
Akár 24 hónapig
|
MCV vakcina átvétele, 11-12 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 11-12 évesek százaléka, akik >=1 adag MCV-oltást kaptak 2021. május 31-ig
|
Akár 24 hónapig
|
MCV vakcina átvétele, 13-17 évesek
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 13–17 évesek százaléka, akik >=1 adag MCV-oltást kaptak 2021. május 31-ig
|
Akár 24 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Influenza elleni védőoltás átvétele
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Azon 11–17 évesek százaléka, akik 2020 szeptembere és 2021 májusa között kaptak influenza elleni védőoltást
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Boot Camp fordítás
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsMegszűntElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma | BCLC B stádiumú hepatocelluláris karcinóma | BCLC C stádiumú hepatocelluláris karcinóma | Tűzálló hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Befejezve
-
University of British ColumbiaToborzásInfarktus | Szív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktusKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... és más munkatársakBefejezve
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityJelentkezés meghívóvalNyelvi zavarok gyermekeknél | Klasszikus galaktosémia | Beszédzavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaBefejezve
-
Highlight TherapeuticsPivotal S.L.Befejezve
-
University of ManitobaBefejezve
-
University of NebraskaBefejezveSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
Chugai Pharma USABefejezveÉrelmeszesedés | Koszorúér-resztenózis | Érelzáródás, graftEgyesült Államok