Usando a tradução do Boot Camp para abordar as disparidades rurais na vacinação de adolescentes (RADVax)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tradução do Boot Camp (BCT) é um processo para identificar estratégias que ajudam as comunidades a melhorar a saúde. É um processo iterativo de envolvimento da comunidade, facilitado e com duração de 6 meses, que reúne as partes interessadas relevantes para desenvolver e implementar mensagens, materiais e estratégias com significado local para tópicos de saúde de interesse.
Este é um novo processo de envolvimento da comunidade que tem uma capacidade comprovada de resultar em estratégias significativas e impactantes para melhorar o cumprimento dos comportamentos de saúde recomendados nas comunidades rurais. Os investigadores irão expandir este trabalho testando a capacidade da BCT de melhorar a vacinação com todas as vacinas recomendadas para adolescentes (Tdap, MenACWY, HPV, Flu).
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado no qual 4 comunidades rurais no oeste do Colorado serão submetidas à BCT para desenvolver e implementar estratégias para aumentar a vacinação de adolescentes. As taxas de vacinação serão comparadas com 4 comunidades de controle que não fazem BCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve morar em uma das comunidades designadas do Colorado
Critério de exclusão:
- Não mora em uma das comunidades designadas do Colorado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tradução do Boot Camp
As comunidades de intervenção passarão pelo processo de tradução do Boot Camp.
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As comunidades no braço de intervenção participarão do processo de tradução do Boot Camp, onde as partes interessadas se reunirão para desenvolver e implementar materiais localmente relevantes para promover a vacinação de adolescentes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
As comunidades de controle se comportarão normalmente
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Nenhuma intervenção.
As comunidades continuarão a se comportar normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação da série de vacinação contra o HPV, 11-12 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de crianças de 11 a 12 anos que receberam >=1 dose da vacina contra o HPV até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da série de vacinação contra o HPV, 11-12 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de crianças de 11 a 12 anos com >= 2 doses da vacina contra o HPV até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Início da série de vacinação contra o HPV, jovens de 13 a 17 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de jovens de 13 a 17 anos que receberam >=1 dose da vacina contra o HPV até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Conclusão da série de vacinação contra o HPV, 13-17 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de jovens de 13 a 17 anos que completaram a série de vacinas contra o HPV (2 ou 3 doses, dependendo da idade de início) até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Recebimento da vacina Tdap, 11-12 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de crianças de 11 a 12 anos que receberam a vacina Tdap até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Recebimento da vacina Tdap, 13-17 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de jovens de 13 a 17 anos que receberam a vacina Tdap até 31 de maio de 2021
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Até 24 meses
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Recebimento da vacina MCV, 11-12 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de crianças de 11 a 12 anos que receberam >=1 dose de vacina MCV até 31 de maio de 2021
|
Até 24 meses
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Recebimento da vacina MCV, 13-17 anos
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de jovens de 13 a 17 anos que receberam >=1 dose da vacina MCV até 31 de maio de 2021
|
Até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento da vacina contra influenza
Prazo: Até 24 meses
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Porcentagem de jovens de 11 a 17 anos que receberam a vacina contra influenza entre setembro de 2020 e maio de 2021
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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