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Utilizzo della traduzione di Boot Camp per affrontare le disparità rurali nella vaccinazione degli adolescenti (RADVax)

12 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo generale di questo progetto è implementare il processo di Boot Camp Translation per sviluppare un approccio replicabile per aumentare l'assorbimento del vaccino da parte degli adolescenti che possa essere adattabile e fattibile per l'uso in contesti rurali più in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Boot Camp Translation (BCT) è un processo per identificare le strategie che aiutano le comunità a migliorare la salute. È un processo di coinvolgimento della comunità della durata di 6 mesi, facilitato e iterativo che riunisce le parti interessate rilevanti per sviluppare e implementare messaggi, materiali e strategie significativi a livello locale per argomenti di interesse sanitario.

Si tratta di un nuovo processo di coinvolgimento della comunità che ha una comprovata capacità di tradursi in strategie significative e di impatto per migliorare il rispetto dei comportamenti sanitari raccomandati nelle comunità rurali. I ricercatori amplieranno questo lavoro testando BCT sulla sua capacità di migliorare la vaccinazione con tutti i vaccini raccomandati per adolescenti (Tdap, MenACWY, HPV, influenza).

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato in cui 4 comunità rurali nel Colorado occidentale saranno sottoposte a BCT per sviluppare e implementare strategie per aumentare la vaccinazione degli adolescenti. I tassi di vaccinazione saranno confrontati con 4 comunità di controllo che non sono sottoposte a BCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve vivere in una delle comunità del Colorado designate

Criteri di esclusione:

  • Non vive in una delle comunità del Colorado designate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Traduzione Boot Camp
Le comunità di intervento saranno sottoposte al processo di Boot Camp Translation.
Comportamentale: Traduzione Boot Camp
Le comunità del braccio di intervento parteciperanno al processo di traduzione del Boot Camp, in cui le parti interessate si riuniranno per sviluppare e implementare materiali pertinenti a livello locale per promuovere la vaccinazione degli adolescenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Le comunità di controllo si comporteranno come al solito
Altro: Controllo
Nessun intervento. Le comunità continueranno a comportarsi come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della serie di vaccinazioni contro l'HPV, 11-12 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di 11-12enni che hanno ricevuto >=1 dose del vaccino HPV entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della serie di vaccinazioni HPV, 11-12 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di 11-12enni con >=2 dosi di vaccino HPV entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Inizio della serie di vaccinazioni HPV, 13-17 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di 13-17enni che hanno ricevuto >=1 dose del vaccino HPV entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Completamento della serie di vaccinazioni HPV, 13-17 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di 13-17enni che hanno completato la serie di vaccini HPV (2 o 3 dosi, a seconda dell'età di inizio) entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Ricezione del vaccino Tdap, 11-12 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di bambini di 11-12 anni che hanno ricevuto il vaccino Tdap entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Ricezione del vaccino Tdap, 13-17enni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di ragazzi di 13-17 anni che hanno ricevuto il vaccino Tdap entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Ricezione del vaccino MCV, 11-12 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di bambini di 11-12 anni che hanno ricevuto >=1 dose di vaccino MCV entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi
Ricezione del vaccino MCV, 13-17 anni
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di 13-17enni che hanno ricevuto >=1 dose di vaccino MCV entro il 31 maggio 2021
Fino a 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Percentuale di giovani di 11-17 anni che ricevono il vaccino antinfluenzale tra settembre 2020 e maggio 2021
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1588
  • U01IP001091 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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